Affimed N.V. a annoncé des données actualisées sur son principal engageur de cellules innées (ICE®), acimtamig. Les données de l'essai initié par l'investigateur seront présentées lors de la réunion annuelle 2023 de l'American Society of Hematology (ASH) par Yago Nieto, M.D., Ph.D., professeur de transplantation de cellules souches et de thérapie cellulaire au MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas et investigateur principal de l'étude. Affimed organisera un webcast après la présentation afin d'examiner les données et de fournir une mise à jour stratégique sur le développement futur de l'acimtamig.

Au total, 42 patients ont été recrutés dans l'étude, dont 36 ont été traités au RP2D. 32 des 36 patients traités au niveau RP2D étaient des patients HL. Ces 32 patients avaient été lourdement prétraités par plusieurs lignes de chimiothérapie, avaient tous déjà reçu des IPC et des BV, et étaient réfractaires à leur dernière ligne de traitement avec une maladie active progressive au moment de l'inclusion dans l'étude.

À tous les niveaux de dose, le schéma thérapeutique a permis d'obtenir un TRO de 93 % et un taux de RC de 67 % ; parmi les 32 patients HL traités au RP2D, le schéma thérapeutique a permis d'obtenir un TRO de 97 % et un taux de RC de 78 %. En outre, le schéma de traitement a démontré un bon profil de sécurité et de tolérance avec aucun cas de CRS, ICANS ou GvHD de n'importe quel grade. Des réactions légères à modérées liées à la perfusion ont été observées dans 7,7 % des perfusions d'acimtamig. À tous les niveaux de dose, la survie médiane sans événement (EFS) a été de 8,8 mois et la survie médiane globale (OS) n'a pas été atteinte.

Pour les patients HL traités au RP2D, la SSE médiane était de 9,8 mois - avec 84% de patients en vie à 12 mois. La DoR médiane était de 8,8 mois et 72% de CR évalués à 6 mois pour les patients HL traités au RP2D ; 30% des patients en réponse complète sont restés en CR au-delà de 12 mois. Le MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas étudie l'acimtamig (AFM13) dans un essai de phase 1/2 sponsorisé par les investigateurs, en association avec des cellules NK allogéniques dérivées du sang de cordon ombilical chez des patients atteints de lymphomes CD30-positifs récurrents ou réfractaires.

L'étude est un essai d'escalade de dose de cellules NK précomplexées, suivi d'une phase d'expansion qui a recruté 36 patients atteints de lymphomes CD30 positifs r/r, traités avec le RP2D de 1×108 cellules NK/kg suivi de trois doses hebdomadaires de 200 mg d'acimtamig en monothérapie. Chaque cycle de traitement consiste en une chimiothérapie de déplétion lymphatique à base de fludarabine (30 mg/m² par jour) et de cyclophosphamide (300 mg/m² par jour) suivie, deux jours plus tard, d'une perfusion unique de cellules NK dérivées du sang de cordon préactivées et expansées par des cytokines et précomplexées avec l'acimtamig. Trois perfusions hebdomadaires d'acimtamig (200 mg) en monothérapie sont ensuite administrées et les réponses sont évaluées par l'investigateur au 28ème jour par FDG-PET.

MD Anderson a un conflit d'intérêt financier institutionnel avec Affimed lié à cette recherche et a donc mis en place un plan institutionnel de gestion et de surveillance des conflits d'intérêt. Des informations supplémentaires sur l'étude sont disponibles sur le site www.clinicaltrials.gov (NCT04074746). A propos d'Acimtamig:Acimtamig (AFM13) est un activateur de cellules innées (ICE®), premier de sa catégorie, qui active de manière unique le système immunitaire inné pour détruire les tumeurs hématologiques CD30-positives.

Acimtamig induit une destruction spécifique et sélective des cellules tumorales CD30-positives, en tirant parti de la puissance du système immunitaire inné en engageant et en activant les cellules tueuses naturelles (NK) et les macrophages. Acimtamig est un engageur de cellules innées bispécifique tétravalent conçu pour agir comme un pont entre les cellules immunitaires innées et la tumeur, créant ainsi la proximité nécessaire pour que les cellules immunitaires innées détruisent spécifiquement les cellules tumorales.