Affimed N.V. a annoncé que la FDA avait accordé la désignation Fast Track à l'association de l'AFM24, son activateur de cellules innées (ICE®), avec l'atezolizumab pour le traitement des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé et/ou métastatique ne présentant aucune mutation activatrice de l'EGFR (EGFR de type sauvage) après progression sous thérapie ciblée PD-(L)1 et chimiothérapie à base de sels de platine. Les données de l'étude AFM24-102 dans cette population de patients seront présentées lors de la prochaine réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology, le 1er juin 2024. La procédure accélérée est un processus conçu pour faciliter le développement et accélérer l'examen de nouveaux médicaments destinés à traiter ou à prévenir des affections graves et susceptibles de répondre à un besoin médical non satisfait.

La décision de la FDA se fonde sur l'activité initiale observée chez les premiers patients évaluables de la phase 2 de l'étude AFM24-102 de l'AFM24 en association avec l'atezolizumab chez des patients lourdement traités atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC EGFRwt). Avec la désignation Fast Track, le développement thérapeutique de la combinaison peut bénéficier d'un engagement plus fréquent avec la FDA, qui soutiendra la collecte de données appropriées nécessaires à l'accélération de son développement.