Aethlon Medical, Inc. a annoncé avoir reçu l'autorisation du Drug Controller General of India (DCGI), l'autorité centrale des médicaments en Inde, de mener un essai de phase 1 sur la sécurité, la faisabilité et la détermination de la dose de l'Hemopurifier de la société chez des patients atteints de tumeurs solides dont la maladie est stable ou progressive pendant un traitement anti-PD-1 en monothérapie, tel que Keytruda(R) ou Opdivo(R). L'essai devrait commencer après l'achèvement d'une étude interne de liaison in vitro des cibles pertinentes, et l'approbation ultérieure par les comités d'éthique respectifs des sites intéressés en Inde. L'essai oncologique prévu en Inde est conçu pour être une étude de sécurité sur neuf à 18 patients afin d'examiner trois cohortes de traitements Hemopurifier chez des patients recevant du pembrolizumab (Keytruda) ou du nivolumab (Opdivo) en tant que traitement standard pour leur tumeur maligne.

L'essai est conçu pour inclure plusieurs types de tumeurs, ainsi que des intervalles de dosage de l'Hemopurifier, afin d'aider à orienter le développement ultérieur de l'Hemopurifier pour son utilisation en oncologie. Le critère d'évaluation principal de l'essai consistera à évaluer la sécurité et la faisabilité des patients traités par Hemopurifier à différents intervalles de traitement chez les patients atteints de tumeurs solides dont la maladie est stable ou progressive après 60 jours de monothérapie par pembrolizumab ou nivolumab. En outre, les effets du traitement par Hemopurifier sur la réponse immunitaire au cancer seront évalués.