Adicet Bio, Inc. a annoncé qu'un résumé détaillant les données actualisées sur l'innocuité et l'efficacité de l'étude de phase 1 de la société sur l'ADI-001 pour le traitement potentiel du lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B récidivant ou réfractaire a été mis à disposition dans le cadre du 64e congrès annuel de l'American Society of Hematology (ASH), qui se tient du 10 au 13 décembre 2022 à la Nouvelle-Orléans, en Louisiane. L'abrégé présente un résumé des données cliniques à la date limite du 15 juillet 2022. Les données cliniques seront fournies lors d'une présentation par affiche par Sattva Neelapu, M.D., du MD Anderson Cancer Center lors de la réunion annuelle de l'ASH le samedi 10 décembre 2022.

Les faits saillants des données à la date de coupure des données du 15 juillet 2022 inclus dans le résumé de l'ASH sont les suivants : Sur les neuf patients évaluables, trois patients ont été traités à chacun des trois niveaux de dose : niveau de dose 1 (DL1 ; 30 millions de cellules CAR+), niveau de dose 2 (DL2 ; 100 millions de cellules CAR+) et niveau de dose 3 (DL3 ; 300 millions de cellules CAR+). Deux patients au DL3 ont reçu une nouvelle dose d'ADI-001, conformément au protocole. Six des neuf patients étaient des hommes (67 %) et l'âge médian était de 62 ans (fourchette de 45 à 75 ans).

Huit patients étaient atteints d'un lymphome à grandes cellules B (LBCL) et un d'un lymphome à cellules du manteau. Parmi les huit patients atteints de LBCL, cinq avaient un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), deux avaient un lymphome de haut grade à cellules B (HGBCL) avec double/triple frappe, et un avait un HGBCL non spécifié autrement. Les lymphomes indolents, tels que le lymphome folliculaire, sont actuellement exclus de l'étude.

Dans l'ensemble, les patients étaient lourdement prétraités, avec un nombre médian de traitements antérieurs de quatre (de 2 à 5), et avaient un mauvais pronostic, comme l'indique le score médian de l'indice pronostique international (IPI) de quatre (de 2 à 4) ; la charge tumorale médiane était de 2 974 (150-7 919) mm2, et 89% (8/9) avaient une maladie de stade III/IV. Le meilleur taux de réponse globale (ORR) et de réponse complète (CR) était de 78 % (7/9). Pour les quatre patients qui avaient déjà reçu des thérapies CAR T CD19 autologues, le taux d'ORR et de CR était de 100% (4/4).

À la date d'arrêt des données, sur les sept patients ayant atteint une RC, deux ont progressé, un est décédé de causes non liées alors qu'il était en rémission complète et quatre sont toujours en RC et en suivi actif, avec une durée de suivi comprise entre 1,2 et 8,8 mois. La cinétique des cellules T gamma delta CAR+ dans le sang périphérique a augmenté de manière dose-dépendante, le pic d'expansion cellulaire se produisant entre les jours 7 et 10 à DL3 d'après la cytométrie en flux. Sur les neuf patients, il n'y a pas eu de syndrome de libération de cytokines (SRC) de grade 3 ni de syndrome de neurotoxicité associée aux cellules effectrices du système immunitaire (ICANS).

Deux patients ont développé un SRC : un de grade 1 et un de grade 2. Au moment de la soumission du résumé à l'ASH, trois événements indésirables graves connexes ont été signalés : SRC de grade 2, ICANS de grade 1 et adénovirémie de grade 3. Aucun cas de maladie du greffon contre l'hôte ou de toxicité limitant la dose définie par le protocole n'a été signalé. Les données de réponse ont été évaluées selon les critères de Lugano 2014 par un examen radiographique indépendant.