Adicet Bio, Inc. a annoncé des données positives émergentes sur l'innocuité et l'efficacité de l'étude de phase 1 de la société sur l'ADI-001 pour le traitement potentiel du lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B récidivant ou réfractaire lors d'une présentation orale à l'assemblée annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) le 6 juin 2022. La présentation présente un résumé des données cliniques en date du 31 mai 2022, date de coupure des données. Les faits saillants des données à la date de coupure des données du 31 mai 2022 inclus dans la présentation de l'ASCO sont les suivants : Sur les huit patients évaluables, trois ont reçu ADI-001 au niveau de dose 1 (30 millions de cellules CAR+), trois ont reçu ADI-001 au niveau de dose 2 (100 millions de cellules CAR+) et deux ont reçu ADI-001 au niveau de dose 3 (300 millions de cellules CAR+).

Aucun patient atteint d'un lymphome indolent, tel qu'un lymphome folliculaire, ne participe actuellement à l'étude ; les patients ont été lourdement prétraités avec un nombre médian de thérapies antérieures de 4 (plage de 2 à 5) et avaient un mauvais pronostic, comme l'indique le score médian de l'indice pronostique international (IPI) de 4 (plage de 2 à 5) ; le traitement par ADI-001 a démontré un taux de réponse globale (ORR) et une réponse complète (CR) de 75 % dans l'étude à tous les niveaux de dose. Aux niveaux de dose 2 et 3 combinés, ADI-001 a démontré un taux de réponse globale (ORR) et de réponse complète (CR) de 80 % ; Chez trois patients qui avaient précédemment rechuté après une thérapie CAR T autologue anti-CD19, le traitement par ADI-001 a démontré un taux de réponse globale et de réponse complète de 100 %. Ces patients comprenaient un patient atteint d'un lymphome à cellules B de haut grade à triple récidive ayant déjà été exposé à Liso-cel, ainsi qu'un patient atteint d'un DLBCL et un patient atteint d'un lymphome à cellules B de haut grade à double récidive ayant déjà obtenu une réponse positive à Axi-cel.

50 % (2 sur 4) des patients évaluables ayant fait l'objet d'un suivi d'au moins six mois demeurent sans cancer ; La détection d'ADI-001 circulant dans le sang par cytométrie de flux indique une expansion in vivo et une augmentation liée à la dose de l'exposition à ADI-001 chez les patients ; ADI-001 a été bien toléré dans l'étude à ce jour. Aucun cas de toxicité limitant la dose, de maladie du greffon contre l'hôte (GvHD) ou de syndrome de libération de cytokine (CRS) ou de syndrome de neurotoxicité associée aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) de grade 3 ou plus n'a été signalé. Aucune infection n'a été associée à la lymphodéplétion renforcée (eLD).

ADI-001 est un traitement expérimental par cellules T CAR gamma delta allogéniques en cours de développement comme traitement potentiel du LNH à cellules B récidivant ou réfractaire. ADI-001 cible les cellules B malignes via un CAR anti-CD20 et via les récepteurs de cytotoxicité endogène des cellules innées et T gamma delta. Les cellules T gamma delta conçues avec un CAR anti-CD20 ont démontré une puissante activité anti-tumorale dans des modèles précliniques, conduisant à un contrôle à long terme de la croissance tumorale.

En avril 2022, ADI-001 a reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le traitement potentiel du LNH à cellules B récidivant ou réfractaire.