Adial Pharmaceuticals annonce la fin de la dernière visite du dernier patient de son essai de phase 3 ONWARD㬱 ; de l'AD04 pour le traitement des patients souffrant de troubles de l'usage de l'alcool.
Le 24 février 2022 à 15:15
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Adial Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que le dernier patient avait reçu la dernière dose et effectué la dernière visite clinique dans le cadre de l'essai de phase 3 ONWARD™ de la société. ONWARD évalue l'efficacité, la sécurité et la tolérance de AD04 en tant qu'agent thérapeutique pour le traitement du trouble de l'usage de l'alcool (AUD) chez les personnes présentant certains génotypes cibles liés aux gènes du transporteur et du récepteur de la sérotonine. L'essai ONWARD est une étude clinique pivot de phase 3 de 24 semaines, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de l'AD04 chez des patients souffrant du trouble de l'usage de l'alcool (AUD) et présentant des polymorphismes sélectionnés dans les gènes du transporteur et du récepteur de la sérotonine. Les patients font l'objet d'un dépistage génétique avant de s'inscrire à l'essai ONWARD afin que seuls les patients génétiquement positifs soient recrutés. Le critère d'évaluation primaire pour l'analyse de l'efficacité est le changement par rapport à la ligne de base du nombre mensuel de jours de forte consommation d'alcool au cours des 8 dernières semaines de la période de traitement de 24 semaines. ONWARD est actuellement mené dans 25 sites cliniques dans six pays de Scandinavie et d'Europe centrale et orientale (Suède, Finlande, Pologne, Lettonie, Bulgarie et Croatie). L'investigateur principal coordinateur est le professeur Hannu E.R. Alho, professeur émérite de médecine de la toxicomanie à l'université d'Helsinki.
Adial Pharmaceuticals, Inc. est une société biopharmaceutique au stade clinique. La société se concentre sur le développement de traitements pour les addictions et les troubles connexes. Le principal nouveau médicament de recherche de la société, l'AD04, est un agent thérapeutique génétiquement ciblé, antagoniste des récepteurs de la sérotonine 3, pour le traitement des troubles liés à l'utilisation de l'alcool (AUD) chez les patients ayant une consommation excessive d'alcool. L'AD04 est étudié dans le cadre de l'essai clinique pivot de phase III ONWARD de la société pour le traitement de l'AUD chez les sujets présentant certains génotypes cibles (estimés à environ un tiers de la population AUD) identifiés à l'aide du test génétique de diagnostic compagnon de la société. L'AD04 est également utilisé pour le traitement d'autres troubles liés à la dépendance, tels que le trouble de l'utilisation des opioïdes, l'obésité, le tabagisme et d'autres dépendances aux drogues. La filiale à 100 % de la société est Purnovate, Inc.
Adial Pharmaceuticals annonce la fin de la dernière visite du dernier patient de son essai de phase 3 ONWARD㬱 ; de l'AD04 pour le traitement des patients souffrant de troubles de l'usage de l'alcool.
ADIAL PHARMACEUTICALS, INC. 
