Actinium Pharmaceuticals, Inc. a annoncé qu'elle organisera une conférence téléphonique le 20 mai 2024, à 8:00 AM ET pour fournir des mises à jour et mettre en évidence son essai clinique récemment annoncé pour étudier Iomab-ACT avec une thérapie cellulaire CAR-T approuvée par la FDA à l'Université du Texas Southwestern (UTSW). Iomab-ACT est un ARC qui cible le CD45, un marqueur exprimé sur les cellules cancéreuses du sang et les cellules immunitaires. Il est destiné à permettre un conditionnement préalable aux thérapies cellulaires et géniques telles que la thérapie cellulaire CAR-T et à remplacer la chimiothérapie non ciblée qui est actuellement utilisée pour le conditionnement. Six thérapies cellulaires CAR-T ont été approuvées pour traiter les patients atteints de leucémies, de lymphomes et de myélomes multiples. En 2023, les ventes de ces thérapies dépasseront 3,5 milliards de dollars.

Le Dr Farrukh Awan est spécialisé dans le traitement des patients atteints de leucémie et de lymphome, y compris la thérapie CAR-T et la transplantation de moelle osseuse. Le Dr Awan sera l'investigateur principal de cette étude qui sera dirigée par l'UTSW. À ce jour, l'Iomab-ACT a été étudié dans le cadre d'un essai clinique avec une thérapie cellulaire CAR-T expérimentale ciblant le CD19, développée par le Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) dans le cadre d'une subvention financée par les National Institutes of Health (NIH).

L'essai mené à l'UTSW sera le premier à étudier Iomab-ACT ou tout autre agent de conditionnement de radiothérapie ciblée avec une thérapie CAR-T approuvée par la FDA. Actinium a présenté les résultats de son essai de phase 1 en cours utilisant l'Iomab-ACT comme conditionnement avant une thérapie CAR-T CD19 pour des patients atteints de leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B (LLA-B) ou de lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) en rechute ou réfractaire, lors des Tandem Meetings I Transplantation & Cellular Therapy Meetings de l'ASTCT. Cellular Therapy Meetings of ASTCT and CIBMTR les réunions annuelles combinées de l'American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) et du Center for International Blood & Marrow Transplant Research (CIBMTR) en février 2024. Il est important de noter qu'aucun patient (0/4) n'a développé de syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) de quelque grade que ce soit, une mesure de sécurité majeure de l'étude et un syndrome de libération de cytokines (CRS) minimal.

L'ICANS est observé chez 25 % ou plus des patients atteints de LAL B/R/R et de DLBCL traités avec divers produits CAR T actuellement approuvés. Iomab-ACT a démontré une déplétion transitoire des lymphocytes et des monocytes du sang périphérique. La persistance des cellules CAR T jusqu'à 8 semaines et des toxicités non hématologiques minimes ont été observées à ce jour.

Il est possible d'améliorer le conditionnement dans d'autres domaines de la thérapie cellulaire, tels que les thérapies CAR-T et les thérapies géniques. Le pipeline de thérapies CAR-T et de thérapies géniques s'est rapidement développé, et la population de patients pouvant être traitée devrait presque doubler pour atteindre environ 93 000 patients aux États-Unis d'ici 2030, sur la base du pipeline actuel de thérapies cellulaires. La taille du marché des thérapies CAR-T en termes de revenus devrait croître à un taux de croissance annuel moyen d'environ 11 % au cours des cinq prochaines années.

Actuellement, six thérapies CAR-T ont été approuvées par la FDA pour le traitement de patients atteints de lymphomes, de leucémies et de myélomes multiples. Les ventes totales de ces thérapies s'élèvent à plus de 3,5 milliards de dollars en 2023. Le marché potentiel de Iomab-ACT correspond à la population de patients pour les thérapies cellulaires et génétiques, car tous les patients doivent recevoir un certain type de conditionnement avant ces traitements.