Actinium Pharmaceuticals, Inc. a annoncé une vaste expansion au niveau des cadres supérieurs de son organisation clinique. Ces recrutements clés renforcent l'expertise de la société dans les hémopathies malignes, la transplantation de moelle osseuse (BMT) et les sciences de la radiation ainsi que ses capacités opérationnelles. L'ajout de Madhuri Vusirikala, MD, vice-président du développement clinique, BMT et thérapie cellulaire, et Akash Nahar, MD, vice-président du développement clinique, sont complétés par la profonde expertise en médecine nucléaire et en sciences des radiations avec Patrik Brodin, Ph.D., vice-président des sciences des radiations.

Elaina Haeuber, vice-présidente, responsable des opérations cliniques, dirigera l'organisation des opérations cliniques afin de soutenir davantage les plans de développement clinique de la société pour les produits de son pipeline, notamment Iomab-B et Actimab-A. Comme annoncé précédemment, Actinium se prépare à communiquer les données de base de son essai pivot de phase 3 SIERRA pour Iomab-B au quatrième trimestre de cette année. Madhuri Vusirikala, MD u Vice-président, Développement clinique BMT et thérapie cellulaire : Le Dr Vusirikala est un médecin spécialiste de la transplantation de moelle osseuse et un hématologue accompli, avec plus de 20 ans d'expérience clinique. Elle est certifiée en médecine interne, en hématologie et en oncologie.

Le Dr Vusirikala rejoint Actinium après avoir travaillé au UT Southwestern Medical Center à Dallas, au Texas, où elle a été professeur de médecine interne dans la division d'hématologie/oncologie et directrice médicale du programme de transplantation de moelle osseuse allogénique pour adultes. Elle s'est spécialisée dans la gestion d'une variété d'hémopathies malignes et dans la réalisation de greffes de moelle osseuse allogéniques pour ces patients, lorsque cela était indiqué. Elle a également servi d'investigatrice principale pour la plupart des essais cliniques de l'UT Southwestern liés à la TMO.

Le Dr Vusirikala a obtenu son diplôme de médecine (M.B.B.S.) au Lady Hardinge Medical College en Inde, avant de faire un internat en médecine interne au Maulana Azad Medical College de l'Université de Delhi, puis un internat et une résidence en médecine interne à l'Université d'État de New York, à Syracuse. Elle a également effectué un stage en hématologie et oncologie à l'Université de Pittsburgh et un stage avancé en transplantation de moelle osseuse au Vanderbilt University Medical Center. Le Dr Vusirikala est membre de l'American Society of Hematology, de l'American Society of Transplantation and Cellular Therapy.

Elle est membre des panels du NCCN pour les comités de transplantation de cellules hématopoïétiques et de leucémie aiguë lymphoblastique. Akash Nahar, MD u Vice-président, Développement clinique : Le Dr. Nahar apporte plus de 15 ans d'expérience en recherche et développement en hématologie-oncologie dans le milieu universitaire et l'industrie. Auparavant, le Dr Nahar a occupé des postes aux responsabilités croissantes, le plus récent étant celui de responsable mondial du développement des produits pour les programmes d'hématologie chez Merck.

À ce titre, il a dirigé une équipe de six médecins responsables du développement de l'inhibiteur PD-1 Keytruda® dans le lymphome de Hodgkin ainsi que d'autres produits en développement pour les hémopathies malignes. Le Dr Nahar a dirigé avec succès le dépôt de deux indications pour Keytruda®. Il a apporté des contributions importantes au niveau interfonctionnel, y compris la recherche clinique, la stratégie et la réglementation, couvrant de multiples indications hématologiques.

Il apporte également son expérience de toutes les phases du développement de médicaments, en exécutant avec succès des programmes de la phase 1 à l'approbation. Le Dr Nahar est certifié par le conseil d'administration en pédiatrie et en hématologie/oncologie. Il est membre de la faculté d'oncologie au St.

Christopher's Hospital for Children à Philadelphie et professeur associé en pédiatrie à l'université Drexel. Il est l'auteur de plusieurs articles et chapitres de livres et a publié plusieurs articles dans des revues à comité de lecture. Le Dr Nahar a obtenu son diplôme de médecine et de chirurgie (MBBS) au Mahatma Gandhi Memorial Medical College, à Indore, en Inde, et son MPH en épidémiologie à l'Université d'État de New York à Albany.

Patrik Brodin, MSc, PhD u Vice-président, responsable des sciences des radiations : Patrik est un physicien médical certifié par le conseil d'administration et un diplomate de l'American Board of Radiology dans la discipline de la physique médicale thérapeutique. Auparavant, il était professeur adjoint et physicien principal au département de radio-oncologie de Montefiore/Einstein. En combinant son expertise en physique des rayonnements et en analyse de données avec des méthodes de recherche basées sur la biologie, il a été le fer de lance du développement de nouvelles approches en immunothérapie par rayonnement, et de solutions pour réduire le risque de complications de traitement graves associées à la réception de radiothérapie à haute dose. Patrik a de l'expérience et de l'expertise en physique médicale clinique, en biostatistique et en méthodes analytiques avancées, notamment l'analyse quantitative d'images, et en conception expérimentale novatrice.

Il est l'auteur de plus de 60 publications évaluées par des pairs et a fait des présentations lors de réunions nationales et internationales, notamment des présentations orales lors des réunions annuelles de l'ESTRO, de l'ASTRO, de l'AAPM et du PTCOG. Patrik a suivi une formation en physique médicale à l'Université de Lund, en Suède, puis un doctorat à l'Institut Niels Bohr de l'Université de Copenhague, au Danemark, et a obtenu une maîtrise en méthodes de recherche clinique à l'Université Yeshiva à son arrivée aux États-Unis.

Elaina Haeuber, MS u Vice-président, responsable des opérations cliniques : Elaina apporte plus de 20 ans d'expérience en opérations de recherche clinique et en gestion de projet dans l'industrie biopharmaceutique. Plus récemment, elle était vice-présidente des opérations chez WCG, une organisation mondiale soutenant divers aspects des essais cliniques, où elle était chargée de superviser les comités de surveillance de la sécurité des données et l'arbitrage indépendant des événements pour de nombreuses études cliniques. Avant cela, elle était directrice exécutive de la gestion des opérations pour les essais en oncologie et en hématologie chez Syneos Health.

Elaina a supervisé des équipes de gestion de projet et de gestion clinique régionales et mondiales comptant jusqu'à 300 personnes et a géré un portefeuille biopharmaceutique stratégique chez PPD, qui comprenait plus de 60 études dans de multiples domaines thérapeutiques. Son expérience en oncologie comprend toutes les phases d'études dans de multiples indications, la thérapie cellulaire et génique, les immunothérapies et les thérapies ciblées. Elle a soutenu des programmes menant à une autorisation de mise sur le marché aux États-Unis et à l'EMA, notamment l'inhibiteur PD-L1 Tecentriq, approuvé pour le cancer du poumon non à petites cellules, le cancer du poumon à petites cellules, le cancer du sein triple négatif et d'autres indications, Zynteglo, la première thérapie génique cellulaire approuvée pour les patients atteints de bêta-thalassémie, et Skysona, une thérapie génique pour les patients atteints d'adrénoleucodystrophie cérébrale (CALD) précoce et active.

Pendant qu'elle était à PPD, elle a soutenu la fusion de deux unités commerciales indépendantes (Acurian et Synexus) en une unité commerciale intégrée appelée Accelerated Enrollment Solutions, et a joué un rôle clé dans la conception d'un modèle d'essai clinique décentralisé pour mieux gérer leurs grandes opérations d'essai clinique. Elle est titulaire d'un BA de l'Université de Boston et d'un MS de l'Université de l'Illinois.