AC Immune SA a fait le point sur l'étude de phase 1b/2 ABATE de son candidat vaccin anti-amyloïde-bêta ACI-24.060 chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer prodromique et les personnes atteintes du syndrome de Down. Les autorisations réglementaires ayant été obtenues au Royaume-Uni et en Espagne, les sites cliniques sont ouverts et recrutent. ABATE est un essai de phase 1b/2 en cours, en deux parties, multicentrique, contrôlé par placebo, qui évalue la sécurité, la tolérance, l'immunogénicité et l'effet pharmacodynamique de l'ACI-24.060.

La conception de l'essai ABATE basée sur les biomarqueurs, avec de multiples analyses intermédiaires, permettra de prendre des décisions précoces et éclairées, avec une réduction rapide des risques de l'étude et une transition sûre vers la population plus vulnérable des DS. Seuls les patients atteints de la MA prodromique sont recrutés dans la partie 1, tandis que la partie 2 se concentre sur les personnes vivant avec le DS. AC Immune se prépare à soumettre une demande de nouveau médicament de recherche (IND) aux États-Unis au premier trimestre 2023.

La première analyse intermédiaire de la partie 1b de l'étude est attendue vers la fin de 2022, ce qui permettra de passer à la phase 2 chez les personnes atteintes de DS. La combinaison des deux populations étudiées, qui présentent des similitudes frappantes dans leurs profils de biomarqueurs, permet de tirer des enseignements importants entre la MA prodromique et les personnes atteintes de DS, une population présentant un risque extrême de développer la MA. La conception de l'essai offre de multiples possibilités d'accélérer le développement, en termes d'expansion de cette étude et d'initiation d'essais pivots et de prévention.