Santé Canada approuve RINVOQ® (upadacitinib) d'AbbVie pour le traitement des adultes atteints de spondylarthrite axiale non radiographique active (nr-axSpA)
Le 09 mai 2023 à 13:01
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AbbVie a annoncé que Santé Canada a approuvé RINVOQ® (upadacitinib, 15 mg), le premier inhibiteur sélectif et réversible de la JAK administré une fois par jour par voie orale, pour le traitement des adultes atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique active (nr-axSpA) présentant des signes objectifs d'inflammation et qui n'ont pas répondu adéquatement à un antirhumatismal modificateur de la maladie (ARMM) biologique ou lorsque l'utilisation de ces traitements n'est pas souhaitable. Cette indication fait suite à l'approbation par Santé Canada, en juillet 2022, du RINVOQ pour les adultes atteints de spondylarthrite ankylosante (SA) active qui n'ont pas répondu de manière satisfaisante à un DMARD biologique ou lorsque l'utilisation de ces traitements est déconseillée. La spondylarthrite spinale axiale est une maladie rhumatismale inflammatoire chronique et progressive qui provoque une inflammation des articulations entraînant des douleurs et des raideurs dorsales.4 Elle ne peut pas être détectée par radiographie, ce qui rend son diagnostic extrêmement difficile.
La spondylarthrite rhizomélique et la spondylarthrite ankylosante sont considérées comme deux sous-types d'une maladie plus large appelée spondylarthrite axiale (axSpA). Une étude récente menée dans plusieurs pays a révélé qu'environ 16 % des patients atteints de nr-axSpA évolueront vers la SA après cinq ans. Cette approbation s'appuie sur les données de l'essai clinique de phase 3 SELECT-AXIS 2 (étude 2), qui a évalué l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de l'upadacitinib chez des patients atteints de nr-axSpA.ii Les résultats de l'étude montrent que RINVOQ a permis un contrôle rapide et significatif de la maladie, près de la moitié des patients ayant atteint le critère principal d'ASAS40* par rapport au placebo, ainsi qu'une amélioration significative des signes et des symptômes de la nr-axSpA à la 14e semaine.
AbbVie Inc. est spécialisé dans la recherche et le développement de médicaments thérapeutiques. Les produits sont destinés au traitement de l'arthrite rhumatoïde, du psoriasis, de la maladie de Crohn, de la thyroïde, de la maladie de Parkinson, du VIH, des complications de la mucoviscidose, du faible taux de testostérone, et des complications associées à la maladie rénale chronique.
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (77,1%), Allemagne (2,3%), Canada (2%), Japon (1,9%), Chine (1,7%), France (1,4%), Espagne (0,9%), Italie (0,9%), Australie (0,9%), Brésil (0,8%), Royaume Uni (0,8%) et autres (9,3%).
Santé Canada approuve RINVOQ® (upadacitinib) d'AbbVie pour le traitement des adultes atteints de spondylarthrite axiale non radiographique active (nr-axSpA)