AbbVie a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé RINVOQ® (upadacitinib ; 15 mg, une fois par jour) pour le traitement des adultes atteints de spondylarthrite ankylosante (SA) active qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs bloqueurs du facteur de nécrose tumorale (TNF). L'approbation de la FDA pour la SA est appuyée par les données d'efficacité et d'innocuité de l'essai clinique de phase 3 SELECT-AXIS 2 (étude 1) évaluant RINVOQ chez des patients qui n'ont pas répondu de façon adéquate ou qui n'ont pas toléré un ou deux antirhumatismaux biologiques (ARMM) et de l'essai clinique de phase 2/3 SELECT-AXIS 1 évaluant RINVOQ chez des patients qui n'ont jamais pris d'ARMM et qui ont eu des problèmes de santé.ve aux bDMARDs et qui présentaient une réponse inadéquate ou une intolérance à au moins deux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Dans les essais cliniques SELECT-AXIS 1 et SELECT-AXIS 2, une proportion significativement plus importante de patients recevant RINVOQ 15 mg ont obtenu une réponse ASAS40, le critère d'évaluation principal, (51% et 44,5%, respectivement) par rapport à ceux recevant le placebo (26% et 18,2%, respectivement) à la semaine 14.

Des réponses cliniques ont été observées dès la quatrième semaine dans SELECT-AXIS 2 pour ASAS40. La SA est une maladie musculo-squelettique inflammatoire chronique affectant principalement la colonne vertébrale et caractérisée par des symptômes débilitants de douleurs dorsales inflammatoires, de raideur et de mobilité restreinte. On estime qu'un adulte sur 200 aux États-Unis, soit environ 1,1 million de personnes, est affecté par la SA.