AbbVie a annoncé les premiers résultats positifs de l'étude INSPIRE, une étude d'induction de phase 3, montrant que le risankizumab (SKYRIZI®, 1200 mg par voie intraveineuse [IV], aux semaines 0, 4 et 8) a atteint le critère principal de rémission clinique (selon le score Mayo adapté) à la semaine 12, ainsi que tous les critères d'évaluation secondaires chez des patients adultes atteints de colite ulcéreuse modérément à sévèrement active.1 Dans l'étude, 20,3 % des patients recevant le risankizumab ont atteint une rémission clinique, contre 6,2 % des patients recevant le placebo. Une proportion significativement plus importante de patients traités par risankizumab a obtenu une amélioration endoscopique à la semaine 12 par rapport au placebo. aLa rémission clinique selon le score Mayo adapté est définie par un sous-score de fréquence des selles (SFS) = 1 et non supérieur à la valeur initiale, un sous-score de saignement rectal (RBS) de 0 et un sous-score endoscopique = 1 sans friabilité. bLa réponse clinique selon le score Mayo adapté est définie comme une diminution du score Mayo adapté de 2 points et de 30 % par rapport à la valeur initiale, ainsi qu'une diminution du RBS de 1 ou un RBS absolu de 1. cL'amélioration endoscopique est définie comme un sous-score endoscopique de 1 sans friabilité.

d L'amélioration histologique-endoscopique de la muqueuse est définie par un score de Geboes =3,1 et un sous-corps endoscopique =1 sans friabilité. Au cours de la période de 12 semaines, en double aveugle, contrôlée par placebo, le profil de sécurité du risankizumab 1200 mg IV a été cohérent avec le profil de sécurité observé dans les études précédentes dans d'autres indications, aucun nouveau risque de sécurité n'ayant été observé.1 Les effets indésirables les plus fréquemment observés dans le groupe risankizumab ont été COVID-19, anémie et arthralgie. Des événements indésirables graves sont survenus chez 2,3 % des patients du groupe risankizumab 1200 mg IV, contre 10,2 % des patients du groupe placebo.1 Les taux d'infections graves ont été de 0,6 % chez les patients traités par le risankizumab 1200 mg IV et de 1,2 % chez les patients ayant reçu le placebo.1 Un décès est survenu dans le groupe risankizumab 1200 mg en raison d'une pneumonie à COVID-19 au 33e jour de l'étude.

Aucun événement cardiaque indésirable majeur (MACE), aucune réaction anaphylactique et aucun événement malin n'ont été rapportés dans le groupe risankizumab. L'utilisation du risankizumab dans la colite ulcéreuse n'est pas approuvée et sa sécurité et son efficacité n'ont pas été évaluées par les autorités réglementaires. L'étude de maintenance pour la colite ulcéreuse est en cours.

Le risankizumab (SKYRIZI) fait partie d'une collaboration entre Boehringer Ingelheim et AbbVie, AbbVie étant responsable du développement et de la commercialisation à l'échelle mondiale.