AbbVie a annoncé que des chercheurs présenteront de nouvelles données à long terme étayant le profil d'efficacité et d'innocuité de RINVOQ (upadacitinib) provenant des études SELECT-COMPARE, SELECT-PsA 1 et SELECT-AXIS 2 lors du Congrès européen de rhumatologie, EULAR 2023, qui se tiendra du 31 mai au 3 juin à Milan. Les données à long terme étayant le profil d'efficacité et d'innocuité de RINVOQ qui seront présentées au congrès EULAR 2023 comprennent plus de 20 paramètres cliniques et données d'innocuité provenant d'environ 2 450 patients représentant plus de 6 700 années-patients dans les domaines de la polyarthrite rhumatoïde (PR), du rhumatisme psoriasique (RP) et de la spondylarthrite ankylosante (SA). Le résumé fait état de l'innocuité et de l'efficacité de RINVOQ et d'HUMIRA sur une période de cinq ans chez des patients adultes atteints de PR active modérée à grave qui n'ont pas répondu adéquatement au méthotrexate (MTX), dans le cadre de l'extension à long terme (LTE) de SELECT-COMPARE.

Les patients recevant du MTX ont été répartis au hasard pour recevoir RINVOQ à raison de 15 mg une fois par jour, HUMIRA à raison de 40 mg toutes les deux semaines ou un placebo, et ceux qui ont terminé la période à double insu de 48 semaines pouvaient continuer à recevoir RINVOQ ou HUMIRA en mode ouvert dans le cadre de l'extension à long terme jusqu'à 10 ans. Les critères d'efficacité comprenaient l'indice d'activité de la maladie clinique (CDAI) faible activité de la maladie (LDA), la rémission CDAI, les scores d'activité de la maladie basés sur 28 articulations et la protéine C-réactive (DAS28[CRP]) = 3,2 (LDA) et < 2,6 (rémission clinique) à cinq ans, ainsi que les données radiographiques à 192 semaines. Les taux d'effets indésirables apparus en cours de traitement et d'effets indésirables d'intérêt particulier ont été calculés pour 100 patients-années pendant cinq ans pour tous les patients recevant RINVOQ ou HUMIRA.

Sur une période de cinq ans, 1 417 patients ont été exposés à RINVOQ (4 497 patients-années) et 579 patients à HUMIRA (1 472 patients-années). Les résultats de l'étude confirment l'efficacité et l'innocuité à long terme de RINVOQ dans la population de patients étudiée. Le résumé fait état de l'efficacité et de l'innocuité de RINVOQ dans le cadre de l'étude SELECT-PsA 1, une étude de prolongation ouverte à long terme en cours chez des patients atteints de psaasie ayant déjà subi une IR ou une intolérance à un ou plusieurs ARMM non biologiques.

Les patients ont été randomisés pour recevoir 15 mg ou 30 mg de RINVOQ une fois par jour, 40 mg d'HUMIRA toutes les deux semaines ou un placebo. Les critères d'efficacité comprenaient les critères de l'American College of Rheumatology (ACR20/50/70), l'activité minimale de la maladie, l'indice de surface et de gravité du psoriasis (PASI75/90/100), la résolution de l'enthésite et la résolution de la dactylite, Le Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), la douleur, le Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) et le score total modifié de Sharp/van der Heijde (mTSS) ont été évalués jusqu'à la semaine 152, et les données d'innocuité jusqu'au 13 juin 2022 (1 694.7 années-patients d'exposition).2 Les résultats de l'étude confirment le profil d'efficacité et d'innocuité de RINVOQ dans la population de patients étudiée sur une période de trois ans. Cette analyse a évalué l'efficacité sur 52 semaines chez les patients qui ont reçu RINVOQ pendant toute la durée de l'étude et chez ceux qui sont passés du placebo à RINVOQ à la semaine 14, dans le cadre du programme de phase 3 SELECT-AXIS 2.

Les critères d'évaluation de l'efficacité comprenaient la réponse ASAS40 (Assessment of SpondyloArthritis international Society 40), la rémission partielle ASAS (PR), le score d'activité de la maladie AS (ASDAS) avec la protéine C-réactive [CRP], la faible activité de la maladie (LDA ; < 2,1), la maladie inactive ASDAS (ID ; < 1,3) et les changements par rapport aux valeurs initiales de l'ASDAS et de la CRP ultrasensible (hsCRP). L'innocuité a été évaluée jusqu'à la date limite du 19 mai 2022, ce qui représente 534,4 années-patients d'exposition à RINVOQ3. Les résultats de l'étude confirment le profil d'efficacité et d'innocuité de RINVOQ chez les patients atteints de SA active qui présentaient une RI ou une intolérance aux ARMM biologiques pendant un an. AbbVie a présenté les premiers résultats à la semaine 14 de l'étude SELECT-AXIS 2 AS bDMARD-IR lors du congrès EULAR 2022.