9 Meters Biopharma, Inc. a annoncé une mise à jour sur ses produits en phase avancée de développement : le vurolenatide, un agoniste du glucagon-like peptide (GLP-1) à action prolongée, qui fait l'objet d'un essai de phase 2 pour les adultes atteints du syndrome de l'intestin court (SBS), et le larazotide, un modulateur de la jonction serrée sélectif de l'intestin, qui fait l'objet d'un essai de phase 3 pour la maladie cœliaque. L'essai de phase 2 sur le vurolenatide, connu sous le nom d'étude VIBRANT (VurolenatIde for short Bowel syndrome Regardless of pArenteral support requiremeNT), est une étude en double aveugle, multicentrique, contrôlée par placebo et en groupes parallèles, portant sur la sécurité, l'efficacité et la tolérance du vurolenatide chez des patients adultes atteints du SBS. Le recrutement devrait être terminé dans les semaines à venir et la société communiquera les données de base au cours du deuxième trimestre de cette année. L'essai de phase 3 de la société sur larazotide, un régulateur de la jonction serrée sélectif de l'intestin pour la maladie cœliaque, progresse également. L'essai, appelé étude CedLara (Celiac disease Larazotide), est une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité du larazotide chez les patients atteints de la maladie cœliaque qui continuent de présenter des symptômes gastro-intestinaux tout en suivant un régime sans gluten. Le principal critère d'efficacité de l'étude est le changement moyen par rapport à la ligne de base des scores du domaine abdominal du CeD PRO (celiac disease patient-reported outcomes) sur 12 semaines pour deux doses de traitement actif (0,25 mg et 0,50 mg) par rapport au placebo. Une analyse intermédiaire pré-spécifiée fait partie du plan d'analyse statistique et sera menée lorsqu'environ 50% des sujets auront terminé les 12 semaines de traitement en double aveugle.