STOCKHOLM, SUÈDE--(Marketwired - Jun 3, 2014) - SciBase AB, un acteur de premier plan de la technologie de détection du cancer de la peau, a annoncé aujourd'hui la publication dans le British Journal of Dermatology d'une étude multicentrique internationale sur son dispositif au point de service, Nevisense. Les résultats de l'enquête la plus large au monde dans son genre révèlent que Nevisense fournit un nouvel outil précis et important pour la détection du mélanome malin, la forme la plus mortelle de cancer de la peau. Nevisense a déjà fait l'objet d'un très large intérêt auprès des dermatologues en tant que premier système non visuel de détection des mélanomes, utilisant la spectrométrie d'impédance électrique (Electrical Impedance Spectroscopy, ou EIS) pour analyser objectivement les lésions soupçonnées d'être des mélanomes. SciBase pense que les résultats de cette étude largement attendue conduiront à son utilisation généralisée dans le processus souvent difficile de détection précise des mélanomes.

L'étude multicentrique, prospective et en aveugle a été menée sur 5 sites américains et 17 sites européens d'investigation. Au total, 1 951 sujets présentant 2 416 lésions ont été enrôlés dans l'enquête ; 1 943 lésions, dont 265 mélanomes malins, ont été déclarés admissibles et évaluables au regard du paramètre primaire d'efficacité. Nevisense a atteint une sensibilité de 97 % avec une spécificité de 34 % et la sensibilité observée pour le cancer de la peau sans présence de mélanome était de 100 %.

Le PDG de SciBase, Simon Grant, a commenté : « Nous sommes vraiment ravis par les résultats de cette étude révolutionnaire. La détection des mélanomes constitue un défi, en particulier aux stades précoces les plus faciles à traiter. L'enquête a reflété cette situation en évaluant les performances autonomes de dermoscopie et d'histopathologie, qui ont révélé respectivement des sensibilités de 71 % et 85 %. Cela confirme que Nevisense peut détecter des mélanomes potentiellement mal diagnostiqués par les méthodes visuelles d'aujourd'hui. Les résultats généraux de l'étude indiquent clairement que Nevisense améliorera la capacité des médecins à détecter le mélanome dans ses phases précoces et par conséquent, éventuellement, à sauver des vies. » 


--  Malvehy J, Hauschild A, Curiel-Lewandrowski C, et al. (2014). Performance 
    clinique du système Nevisense dans la détection du mélanome cutané : un 
    essai clinique international, multicentrique, prospectif et en aveugle sur son
    efficacité et son innocuité. British Journal of Dermatology

Notes à l'intention des rédacteurs

À propos du cancer de la peau

Comptant pour près de la moitié de tous les cancers, le cancer de la peau est l'un des plus répandus au monde. Il a été estimé que près de la moitié des Américains atteignant l'âge de 65 ans développeront au moins une fois un cancer de la peau. Le mélanome malin est la forme la plus fatale du cancer de la peau à l'origine de la majorité (75 %) des décès associés à cette forme de pathologie. Dans le monde entier, les médecins diagnostiquent environ 160 000 nouveaux cas de mélanomes chaque année.

À propos de Nevisense

Nevisense est un dispositif sur le point de service qui est le fruit de plus de 20 années de recherche académique à la fois au Karolinska Institutet Stockholm et chez SciBase. Le dispositif est conçu pour être utilisé lorsqu'un clinicien choisit d'obtenir des informations supplémentaires lors de l'évaluation de lésions soupçonnées d'être des mélanomes. Nevisense se base sur la technologie dite de spectroscopie d'impédance électrique (Electrical Impedance Spectroscopy, ou EIS), qui utilise les propriétés électriques variables des tissus humains pour cataloguer les structures cellulaires et détecter en conséquence les tumeurs malignes. Le système portant le marquage CE est constitué d'une électrode sur une sonde manuelle connectée à un petit périphérique portable effectuant l'analyse et affichant le résultat.

Une vidéo décrivant la méthode Nevisense est disponible à l'adresse ci-après : www.scibase.se/en/the-nevisense-product

À propos de SciBase

SciBase est une société suédoise de technologie médicale fondée en 1998 qui a développé Nevisense, un dispositif pour la détection rigoureuse du mélanome malin. SciBase commercialise activement Nevisense en Allemagne, en Australie et dans les marchés du Nord et le fournira bientôt sur d'autres segments. Un processus réglementaire en vue de l'approbation sur le marché américain est en cours.

Pour tout complément d'information, veuillez consulter le site www.scibase.se.