L'analyse du sérum sanguin de 30 participants pédiatriques ayant reçu une dose de rappel dans le cadre d'une étude a montré une multiplication par 36 des anticorps neutralisants contre Omicron, ont indiqué les fabricants de médicaments.
Les anticorps neutralisants contre la version originale du virus pour laquelle le vaccin a été conçu ont été multipliés par six après l'injection de rappel.
Les sociétés ont déclaré qu'elles prévoyaient de demander l'autorisation d'utilisation d'urgence d'une dose de rappel pour ce groupe d'âge aux États-Unis dans les prochains jours, et de soumettre d'autres demandes aux organismes de réglementation internationaux, notamment à l'Agence européenne des médicaments.
L'étude de stade moyen à avancé testait la sécurité et l'immunogénicité d'une dose de rappel de 10 microgrammes chez 140 enfants en bonne santé âgés de 5 à 11 ans. Les adultes reçoivent une dose de 30 microgrammes du vaccin.
On ne sait pas exactement quelle est la demande pour une troisième dose de vaccin dans ce groupe d'âge. Seuls 28 % des enfants de ce groupe d'âge - environ 8 millions - sont entièrement vaccinés, selon les données des Centres américains de contrôle et de prévention des maladies.
Les experts de la santé ont qualifié les données de "prometteuses", mais ont averti que la taille de l'étude était très petite et ont déclaré qu'il fallait davantage de données pour comprendre dans quelle mesure ce rappel prévient les maladies graves et les hospitalisations chez les enfants, et comment il se comportera face aux futures variantes.
"Donc, dans l'ensemble, (les données) sont très positives. Mais elles soulèvent également un certain nombre de questions. Dans quelle mesure la réponse sera-t-elle durable ? Dans quelle mesure résistera-t-elle aux futures variantes ?", a déclaré le Dr Anna Bershteyn du NYU Langone Health.
Il y a eu un certain scepticisme quant à la nécessité des rappels chez les jeunes enfants, étant donné le risque réduit d'infection grave et d'hospitalisation dans ce groupe d'âge.
Pourtant, le Dr Scott Hadland, chef du service de médecine des adolescents au Mass General Hospital for Children, a déclaré que de nombreux parents les demandaient.
"Ce que nous continuons à constater avec la pandémie, c'est que lorsque nous mettons à disposition des vaccins et des rappels, même s'ils ne proposent pas une protection parfaite contre l'infection, ils sont souvent très protecteurs contre les maladies graves et les hospitalisations", a déclaré le Dr Hadland à Reuters.
Plus tôt cette année, la Food & Drug Administration américaine a autorisé une troisième dose du vaccin pour les enfants âgés de 12 à 15 ans et ceux âgés de 5 à 11 ans qui sont immunodéprimés.
L'agence avait alors déclaré qu'elle évaluerait les rappels pour les enfants de 5 à 11 ans après que davantage d'enfants aient reçu deux doses.
