Les fabricants de médicaments se sont engagés lundi à accélérer la mise sur le marché de nouveaux médicaments dans les États membres de l'UE mal desservis, afin d'éviter une réglementation plus stricte de la part de Bruxelles. La Fédération européenne d'associations et d'industries pharmaceutiques (EFPIA) a déclaré dans un communiqué lundi que ses membres s'engageaient à demander le remboursement par les systèmes de santé nationaux au plus tard deux ans après l'approbation réglementaire de l'UE, "à condition que les systèmes locaux le permettent".

Si l'approbation des médicaments par l'UE est largement centralisée, l'Agence européenne des médicaments jouant le rôle de chien de garde, les procédures permettant de fixer ensuite le prix du traitement pour les systèmes de santé nationaux restent entre les mains des États membres et diffèrent considérablement. La promesse réduirait de quatre à cinq mois le temps d'attente des patients pour les nouveaux médicaments dans plusieurs pays comme la Bulgarie, la Pologne et la Roumanie, a déclaré l'EFPIA, citant des estimations de l'institut d'études de marché IQVIA.

Le groupe de pression a averti que toute nouvelle règle obligeant les fabricants de médicaments à fournir de nouveaux produits à tous les pays de l'UE dans un certain délai pourrait se retourner contre eux et décourager les entreprises de fournir certains produits aux systèmes de santé publique de la région. "Nous comprenons que certaines des propositions en cours de discussion pourraient introduire des obligations pour (les fabricant de médicaments) de commercialiser ou de fournir tous les États membres de l'UE", a déclaré l'EFPIA dans un rapport distinct. "L'industrie s'inquiète de l'utilisation d'outils réglementaires conçus pour l'autorisation des médicaments afin de résoudre des problèmes de disponibilité qui relèvent de la compétence des États membres", ajoute-t-elle.

Le délai moyen entre l'autorisation de mise sur le marché de l'UE et la réception par des groupes importants de patients d'un médicament nouvellement développé varie considérablement au sein de l'Union, allant de 133 jours en Allemagne et 497 jours en France à 899 jours, soit 2,5 ans, en Roumanie, selon le rapport.

L'EFPIA a déclaré que les retards étaient influencés par plusieurs facteurs réglementaires échappant au contrôle des entreprises. Le groupe de pression a également déclaré qu'il proposait un système harmonisé de tarification échelonnée des médicaments, basé sur la capacité de paiement d'un pays, pour remplacer le système européen de fixation des prix, très diversifié.