Les nouvelles dates des réunions de notre comité consultatif sur le vaccin pédiatrique COVID-19 seront désormais les 14 et 15 juin, a déclaré la FDA dans un communiqué lundi.
"Nous savons que les parents ont hâte que nous déterminions si ces vaccins sont sûrs et efficaces. À la lumière des informations fournies par Pfizer concernant ses données et les dates prévues de soumission, nous pensons que nous pourrons achever l'examen des deux demandes d'AUE à quelques jours d'intervalle", a déclaré la FDA.
La réunion du 14 juin examinera la demande d'autorisation d'utilisation en urgence de Moderna pour les jeunes âgés de six à 17 ans, a déclaré la FDA.
Le Dr Ashish Jha, coordinateur de la réponse au COVID-19 à la Maison Blanche, a déclaré dimanche qu'il s'attendait à une décision de la Food and Drug Administration américaine concernant l'autorisation du vaccin de Moderna pour les enfants de moins de cinq ans dans les prochaines semaines.
Moderna a complété sa demande et les experts de la FDA examinent de près les données, a déclaré Jha sur ABC.
