Avec l'approbation de la Food and Drug Administration, la thérapie de remplacement de Sanofi - nommée Altuviiio - entre sur un marché dominé par des rivaux comme Shire, Bayer AG et Novo Nordisk qui vendent des thérapies de remplacement de facteurs qui constituent le traitement standard depuis des décennies.
Les thérapies de remplacement de facteur remplacent le facteur de coagulation sanguin manquant afin que le sang puisse coaguler correctement en injectant les produits de traitement dans la veine d'une personne.
Le médicament de Sanofi est susceptible d'être considéré comme l'un des meilleurs de cette catégorie, a déclaré Damien Conover, analyste de Morningstar, avant l'approbation.
"Nous voyons un pic de ventes de 2,3 milliards d'euros au niveau mondial", a déclaré Emily Field, analyste chez Barclays.
Le coût annuel moyen des thérapies par facteurs de coagulation existantes est d'environ 300 000 $, et au moins deux analystes ont estimé, avant l'approbation, que le prix du médicament de Sanofi serait légèrement supérieur à celui des thérapies par facteurs traditionnelles.
Sanofi, qui a développé le médicament en collaboration avec le fabricant suédois Sobi, a déclaré "qu'il fixera le prix d'Altuviiio à parité avec le coût annuel du traitement d'un patient en prophylaxie sous Eloctate (le médicament de Biogen Idec contre l'hémophilie A)".
L'approbation de la FDA offre également aux patients une alternative au médicament phare de Roche, Hemlibra, qui est le leader du marché pour cette indication.
"Je pense que la plupart des médecins pensent que, au moins au cours des deux premières années du lancement, Altuviiio ne ferait que prendre des parts aux autres thérapies par facteur et non à Hemlibra", a déclaré M. Field.
L'hémophilie A est une maladie génétique causée par un facteur VIII manquant ou défectueux, une protéine de coagulation.
