Regulatory News:
Genomic Vision (Paris:GV) (FR0011799907 – GV / éligible PEA-PME), société de diagnostic moléculaire spécialisée dans le développement de tests de diagnostic de maladies génétiques et de cancers, basés sur la technologie du peignage moléculaire, annonce aujourd’hui avoir franchi, au cours du premier semestre 2014, plusieurs jalons techniques et scientifiques importants, prévus dans le cadre du partenariat stratégique avec la société américaine Quest Diagnostics.
Validation d’un test de diagnostic du Syndrome de Lynch
Le
test développé par Genomic Vision permet de visualiser directement la
totalité des cinq gènes majeurs impliqués dans le cancer colorectal
héréditaire sans polypose (HNPCC ou Syndrome de Lynch) : MSH2 et son
gène en amont EPCAM et les gènes MLH1, MSH6 et PMS2. Il permet de
fournir ainsi une information non-biaisée sur les variations
structurales dans ces régions. La validation initiale du test a été
réalisée en collaboration avec l’équipe du Dr Juul Wijnen du département
de Génétique Humaine et Clinique du Leiden University Medical Center
(LUMC) aux Pays Pas. Le lancement commercial du test par Quest
Diagnostics aux Etats-Unis est prévu en 2015.
Validation d’un nouveau protocole pour les Codes Morses Génomiques
pour les tests de diagnostic du cancer du sein et des ovaires (BRCA) et
du Syndrome de Lynch
Ce jalon consiste dans l’approbation d’un
nouveau protocole de détection des sondes constituant les Codes Morses
Génomiques spécifiques des tests BRCA et HNPCC, compatible avec le
nouveau scanner. Ce protocole simple et rapide est rendu possible grâce
aux performances du nouveau scanner, notamment en termes de sensibilité
et de débit en vue d’exploitations de tests à haut volume.
L’optimisation et l’automatisation du protocole d’extraction d’ADN se
poursuivent.
Lancement de la production d’instruments pilote du scanner
haut débit
Conçu par Genomic Vision en partenariat avec ITL,
société anglaise spécialisée dans le développement d’instruments de
laboratoire, ce scanner est spécifiquement dédié au peignage
moléculaire. La production des instruments pilote intervient suite à la
validation de deux prototypes fin 2013. L’installation d’instruments
pilote du scanner chez Quest Diagnostics est prévue au début de l’année
2015.
L’atteinte de ces jalons s’est traduite par le versement par Quest Diagnostics à Genomic Vision de paiements d’étapes totalisant 1,7 million d’euros.
Aaron Bensimon, Cofondateur et Président du Directoire de Genomic Vision, déclare : « Je souhaite remercier l’ensemble de nos équipes, ainsi que celles de nos collaborateurs externes, qui ont contribué au franchissement de ces étapes clés de notre partenariat avec Quest Diagnostics. Grâce à leur travail de grande qualité, nous sommes en ligne avec le calendrier présenté au moment de notre introduction en bourse qui vise l’installation de notre nouveau scanner haut débit chez Quest Diagnostics dès 2015 afin de pouvoir commercialiser les tests HNPCC et BRCA aux Etats-Unis par son vaste réseau de laboratoires au cours de cette même année. »
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A PROPOS DE GENOMIC VISION
« Spin-off » de l’Institut
Pasteur, Genomic Vision, est une société de diagnostic moléculaire
spécialisée dans la mise au point de tests d'aide au diagnostic de
maladies génétiques et de cancers. Sur la base du « peignage
moléculaire », technologie innovante de visualisation directe des
molécules individuelles d'ADN, Genomic Vision détecte les variations
quantitatives et qualitatives du génome à l’origine de nombreuses
pathologies graves. Ayant bénéficié du soutien financier de l’Institut
Pasteur, SGAM AI, Vesalius Biocapital et Quest Diagnostics, la Société
développe un solide portefeuille de tests, ciblant notamment les cancers
du sein et du colon. Depuis 2013, la Société commercialise le test
CombHeliX FSHD pour la détection d’une myopathie délicate à déceler, la
dystrophie facio-scapulo-humérale (FSHD), aux Etats-Unis, grâce à son
alliance stratégique avec Quest Diagnostics, le leader américain des
tests diagnostiques en laboratoire, et en France.
A PROPOS DU PEIGNAGE MOLÉCULAIRE
La technologie du peignage
moléculaire de l'ADN améliore considérablement l'analyse structurelle et
fonctionnelle des molécules d'ADN. Des fibres d'ADN sont étirées sur des
lamelles de verre, comme « peignées », et alignées uniformément sur
l'ensemble de la surface. Il devient ensuite possible d'identifier des
anomalies génétiques en localisant des gènes ou séquences spécifiques
dans le génome du patient par un marquage avec des balises génétiques,
une technique développée par Genomic Vision et brevetée sous le nom de
Code Morse Génomique. Cette exploration du génome entier à haute
résolution en une simple analyse permet une visualisation directe
d’anomalies génétiques non détectables par d’autres technologies.
Pour en savoir plus : www.genomicvision.com
AVERTISSEMENT
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Genomic Vision et à ses activités. Genomic Vision estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques, dont ceux décrits dans le prospectus visé par l’AMF sous le numéro 14-087 en date du 19 mars 2014, et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Genomic Vision est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Genomic Vision ou que Genomic Vision ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Genomic Vision diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.
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