BioPorto A/S a annoncé avoir reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son test NGAL, qui sera commercialisé sous le nom de ProNephro AKI (NGAL). ProNephro AKI (NGAL) est le premier test de biomarqueurs d'insuffisance rénale aiguë (IRA) autorisé pour un usage pédiatrique (de 3 mois à 21 ans) aux États-Unis. ProNephro AKI (NGAL) est conçu pour aider les médecins à identifier les patients qui risquent de développer ou de souffrir d'une insuffisance rénale aiguë persistante, modérée à sévère, dans les 48 à 72 heures dans les unités de soins intensifs (USI).

Contrairement à la créatinine sérique, un sous-produit musculaire qui constitue la norme de soins actuelle mais qui est lent à augmenter en cas d'insuffisance rénale aiguë, le NGAL est un marqueur direct en temps réel des lésions des cellules rénales et peut potentiellement détecter l'insuffisance rénale aiguë des jours plus tôt que la créatinine sérique. La détection précoce de l'insuffisance rénale aiguë peut permettre une intervention rapide pour sauver des vies. Jusqu'à présent, le risque de développement ou de persistance d'une IRA était difficile à évaluer précocement car les méthodes de soins standard actuelles, telles que la sCr, augmentent lentement en cas d'IRA.

C'est pourquoi ProNephro AKI (NGAL) a été développé pour aider à sauver des reins et des vies grâce à une intervention plus rapide et plus opportune.