Zynex, Inc. La FDA autorise le moniteur CM-1600 à améliorer la gestion du sang et des fluides
Le 20 juin 2023 à 15:15
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Zynex, Inc. a annoncé que la FDA (Food and Drug Administration) a accordé l'autorisation de mise sur le marché 510(k) au dispositif de surveillance du volume sanguin et liquidien CM-1600 de la société. La division des produits de surveillance hospitalière de Zynex a trois produits supplémentaires en cours de développement : un oxymètre de pouls à base de laser, NiCO ; un moniteur pour la détection précoce de la septicémie ; et un moniteur non invasif à base de laser pour les niveaux totaux d'hémoglobine, HemeOx. La division de surveillance est en phase de pré-revenu et prévoit de soumettre une demande à la FDA pour son oxymètre de pouls à base de laser au cours du quatrième trimestre de cette année.
Zynex, Inc. développe, fabrique, commercialise et vend des dispositifs médicaux utilisés pour le traitement de la douleur et la rééducation, ainsi que des systèmes non invasifs de surveillance des fluides, de la septicémie et de l'oxymétrie de pouls basée sur le laser, destinés à être utilisés dans les hôpitaux. Les dispositifs de la société sont destinés à la gestion de la douleur afin de réduire la dépendance aux médicaments et de fournir une rééducation et une mobilité accrue grâce à l'utilisation de la stimulation musculaire non invasive, de la technologie électromyographique, du courant interférentiel, de la stimulation électrique neuromusculaire et de la stimulation nerveuse électrique transcutanée. Les produits de la société comprennent les produits médicaux Zynex, dont NexWave, NeuroMove, InWave, E-Wave et M-Wave ; les fournitures de marque privée, dont les électrodes et les piles ; les produits complémentaires distribués, dont Comfortrac/Saunders, JetStream/Pain Management Technologies, LSO Back Braces et Bracing, et les produits Zynex Monitoring Solutions, dont CM-1500, CM-1600, NiCO CO-Oximeter et HemeOx tHb Oximeter.
ZYNEX, INC. 
