Jazz Pharmaceuticals plc et Zymeworks Inc. ont annoncé que Jazz a exercé son option pour poursuivre ses droits exclusifs de développement et de commercialisation du zanidatamab de Zymeworks sur les principaux marchés, notamment les États-Unis, l'Europe et le Japon, conformément à l'accord de licence et de collaboration conclu en octobre 2022. La décision d'exercer cette option fait suite aux données cliniques positives de HERIZON-BTC-01, un essai pivot sur les cancers des voies biliaires (BTC) amplifiés par HER2 et traités antérieurement, qui a démontré que les patients inscrits présentant une maladie amplifiée et exprimant HER2 (IHC2+ et 3+) ont obtenu une réponse objective évaluée par un examen central indépendant. La durée médiane de la réponse était de 12,9 mois. Le profil de sécurité du zanidatamab dans cet essai était cohérent avec celui observé dans les études de monothérapie précédemment rapportées, sans aucun nouveau signal de sécurité identifié.
Conformément aux termes de l'accord, Jazz effectuera un paiement unique de 325 millions de dollars à Zymeworks, au quatrième trimestre de 2022, afin d'exercer son option de poursuivre sa licence exclusive pour développer et commercialiser le zanidatamab aux États-Unis, en Europe, au Japon et dans tous les autres territoires, à l'exception des territoires de l'Asie/Pacifique pour lesquels Zymeworks avait précédemment accordé une licence à BeiGene Ltd. Jazz a déjà effectué un paiement initial distinct de 50 millions de dollars. Zymeworks est également admissible à recevoir jusqu'à 525 millions de dollars à l'atteinte de certaines étapes réglementaires et jusqu'à 862,5 millions de dollars en paiements d'étape commerciaux potentiels, pour des paiements potentiels totaux pouvant atteindre 1,76 milliard de dollars. En attendant l'approbation du zanidatamab, Zymeworks est admissible à recevoir des redevances échelonnées entre 10 % et 20 % sur les ventes nettes de Jazz. MTS Health Partners, L.P. a agi comme conseiller financier exclusif et Wilson Sonsini Goodrich & Rosati P.C. a agi comme conseiller juridique de Zymeworks dans le cadre de l'accord de licence et de collaboration conclu en octobre 2022.