ZIVO Bioscience, Inc. a annoncé la réception d'une lettre du Center for Veterinary Biologics (CVB) du ministère américain de l'Agriculture (USDA) affirmant que l'agence a revendiqué la compétence pour examiner le nouveau produit biologique immunomodulateur de la société pour le traitement de la coccidiose chez les poulets de chair. La coccidiose est une maladie parasitaire du tractus intestinal causée par des protozoaires coccidiens et constitue l'un des plus importants problèmes de santé et de bien-être animal auxquels sont confrontés les troupeaux de volailles. L'industrie mondiale de la volaille consacre plus de 1,5 milliard de dollars par an à la lutte contre la coccidiose, en utilisant principalement des composés vieux de plusieurs décennies qui doivent faire face à une résistance croissante aux médicaments anticoccidiens.

La coccidiose est une maladie courante chez les poulets, en particulier chez les jeunes poussins, et peut être fatale ou entraîner une digestion compromise. ZIVO développe un produit candidat destiné à être utilisé dans les aliments pour volailles, conçu pour stimuler la réponse immunitaire, permettant aux oiseaux de combattre efficacement la coccidiose et de réduire les effets négatifs de la maladie sans utiliser de composés antimicrobiens. Le produit biologique de ZIVO présente un nouveau mécanisme d'action (MOA), premier de sa catégorie, qui le différencie des produits existants en le qualifiant pour le processus d'approbation réglementaire du CVB.

Après un examen complet des données de plusieurs études d'efficacité, des études de MOA et des processus de fabrication de ZIVO, le CVB a vérifié que le produit de ZIVO est d'origine biologique et fonctionne grâce à un MOA immuno-modulateur qui n'a pas d'activité antimicrobienne directe, et qu'il est donc soumis à leur examen réglementaire. Alors que d'autres produits pour le contrôle de la coccidiose délivrés dans les aliments pour animaux sont réglementés par le Center for Veterinary Medicine de la FDA américaine, l'annonce juridictionnelle du CVB lève l'ambiguïté réglementaire tout en offrant une voie pour un examen complet.