Yuyu Pharma annonce le recrutement du premier patient dans une étude clinique de phase 2 évaluant YP-P10, un nouveau peptide synthétique breveté aux propriétés anti-inflammatoires et cicatrisantes pour traiter les patients atteints de la maladie des yeux secs (DED). Dans le cadre de son engagement permanent en faveur de l'expansion mondiale et de l'innovation continue, Yuyu a reçu en avril 2022 l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour sa demande de nouveau médicament de recherche (IND) pour la solution ophtalmique YP-P10. Cette autorisation a permis à Yuyu de lancer l'étude clinique de phase 2, nommée ICECAP (randomIzed plaCebo EffiCacy sAfety yP-p10), pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité de YP-P10 afin de faire progresser le traitement des patients atteints de DED.

L'étude sera menée aux Etats-Unis sur sept sites avec 240 patients. Malgré la disponibilité d'options thérapeutiques depuis près de 20 ans, l'EDD reste une affection persistante et difficile à traiter. La prévalence de la DED varie de 5 à 50 % de la population, affectant les femmes beaucoup plus fréquemment que les hommes.1Les résultats d'une enquête menée auprès de 415 patients américains souffrant de DED ont montré que près de la moitié (48 %) des répondants ont déclaré avoir suivi leur plan de traitement avec attention, mais que seuls 13 % ont connu un soulagement durable.

Développée par Yuyu Pharma R&D, la solution ophtalmique YP-P10 a le potentiel de soulager davantage les patients atteints de DED. Les données précliniques montrent que YP-P10 était un immunomodulateur plus actif que le lifitegrast pour réduire la production de cytokines et de chimiokines pro-inflammatoires dans les cellules mononucléaires du sang périphérique humain (PBMC) lorsqu'elles sont stimulées par le lipopolysaccharide (LPS). Des études supplémentaires sur des modèles animaux d'œil sec ont montré qu'il y a des diminutions dose-dépendantes de plusieurs médiateurs inflammatoires associés à l'œil sec et une amélioration des dommages cornéens.

Ces résultats indiquent que YP-P10 a une activité anti-inflammatoire de type corticostéroïde sur l'inflammation de la surface oculaire induite par l'œil sec.