Viking Therapeutics, Inc. a annoncé que son essai clinique de phase 1b du VK0214 chez des patients atteints d'adrénoleucodystrophie liée à l'X (X-ALD) a été mis en attente clinique par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La FDA a demandé une étude préclinique supplémentaire avant de poursuivre l'étude de phase 1b du VK0214 dans l'X-ALD. Cette demande n'est pas due à des résultats d'études en cours ou déjà terminées. La société prévoit de fournir les informations à la FDA au cours du deuxième trimestre. La société a récemment été informée que la FDA considère l'essai en cours comme un essai de phase 2 plutôt que de phase 1b. En tant qu'essai de phase 2, une étude de génotoxicité sur les rongeurs est requise avant la poursuite de l'essai. La société avait prévu de mener cette étude avant la phase 2 et va maintenant accélérer son exécution. Bien qu'un retard à court terme soit prévu, l'entreprise ne s'attend pas à ce que le calendrier de développement à long terme du VK0214 soit affecté de manière significative.