Viking Therapeutics annonce la suspension de l'essai clinique de phase 1b sur le VK0214 chez les patients atteints de l'X-ALD.
Le 24 janvier 2022 à 13:02
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Viking Therapeutics, Inc. a annoncé que son essai clinique de phase 1b du VK0214 chez des patients atteints d'adrénoleucodystrophie liée à l'X (X-ALD) a été mis en attente clinique par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La FDA a demandé une étude préclinique supplémentaire avant de poursuivre l'étude de phase 1b du VK0214 dans l'X-ALD. Cette demande n'est pas due à des résultats d'études en cours ou déjà terminées. La société prévoit de fournir les informations à la FDA au cours du deuxième trimestre. La société a récemment été informée que la FDA considère l'essai en cours comme un essai de phase 2 plutôt que de phase 1b. En tant qu'essai de phase 2, une étude de génotoxicité sur les rongeurs est requise avant la poursuite de l'essai. La société avait prévu de mener cette étude avant la phase 2 et va maintenant accélérer son exécution. Bien qu'un retard à court terme soit prévu, l'entreprise ne s'attend pas à ce que le calendrier de développement à long terme du VK0214 soit affecté de manière significative.
Viking Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique qui se concentre sur le développement de thérapies pour le traitement des troubles métaboliques et endocriniens. Les programmes cliniques de la société comprennent le VK2809, un agoniste bêta sélectif du récepteur de l'hormone thyroïdienne, disponible par voie orale et de petite taille, pour le traitement des troubles lipidiques et métaboliques, qui est évalué dans une étude de phase II b pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et de la fibrose, confirmées par biopsie. La société développe le VK0214, qui est également un agoniste sélectif de TRb, disponible par voie orale, pour l'adrénoleucodystrophie liée au chromosome X (X-ALD), une maladie neurologique héréditaire rare liée au chromosome X, caractérisée par une rupture des barrières protectrices qui entourent les cellules cérébrales et nerveuses. Elle développe également le VK2735, un double agoniste des récepteurs du glucagon-like peptide 1 (GLP-1) et du glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) pour le traitement de divers troubles métaboliques.