Galenica : La FDA accepte la nouvelle demande d’autorisation afin de supprimer la mise en garde concernant l’interaction médicamenteuse de Veltassa®01

La FDA accepte la nouvelle demande d'autorisation afin de supprimer la mise en garde concernant l'interaction médicamenteuse de Veltassa®

Lundi 28 novembre 2016, ↓ accès direct au téléchargement

La FDA accepte la nouvelle demande d'autorisation afin de supprimer la mise en garde concernant l'interaction médicamenteuse de Veltassa®

- La notice mise à jour pour Veltassa recommande aux patients de prendre Veltassa au moins trois heures avant ou après la prise d'autres médicaments par voie orale
- Cette modification va donner aux médecins une plus grande flexibilité pour prescrire Veltassa aux patients
- Cette autorisation renforce le potentiel de Veltassa comme base de croissance additionnelle pour Vifor Pharma
- Vifor Pharma doit faire les investissements nécessaires afin d'exploiter pleinement le potentiel à moyen terme de Veltassa

Le Groupe Galenica a annoncé aujourd'hui que Relypsa, Inc., une société de Vifor Pharma, a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) pour la nouvelle demande d'autorisation supplémentaire (supplemental New Drug Application, sNDA) avec d'importantes modifications de l'étiquette américaine de Veltassa (patiromer) pour suspension orale. L'étiquette américaine de Veltassa ne contient plus de mise en garde concernant le délai à
observer entre la prise de Veltassa et celle d'autres médicaments par voie orale.

Lire la suite

Galenica est un groupe d'entreprises diversifié du marché de la santé qui exerce notamment ses activités dans le développement, la production et la distribution de médicaments, la gestion de pharmacies, les services logistiques ainsi que dans l'exploitation de banques de données et de réseaux. Avec ses deux entités Vifor Pharma et Galenica Santé, le Groupe Galenica occupe une position de leader dans toutes ses activités clés. Il réalise une grande partie de ses bénéfices sur les marchés internationaux. Galenica est cotée à la Bourse suisse (SIX Swiss Exchange, GALN, numéro de valeur 1'553'646).