Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore") a lancé la phase pivot de COMPANION, la première étude clinique d'une thérapie cognitivo-comportementale numérique (dCBT) pour les patients atteints de fibrose pulmonaire. Les patients atteints de fibrose pulmonaire (FP) ont un mauvais pronostic, au cours duquel la dyspnée, la fatigue et la toux s'aggravent progressivement. Dans une étude précédente, il a été démontré que 63 % des patients atteints de FP présentent des niveaux d'anxiété traitables.

La thérapie cognitivo-comportementale numérique de Vicore a l'avantage d'être accessible 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 et peut être personnalisée pour répondre aux besoins individuels et au calendrier du patient. L'étude COMPANION est une investigation clinique entièrement numérisée, randomisée et contrôlée en groupes parallèles, visant à évaluer l'impact de la thérapie numérique Almee(TM) sur le fardeau des symptômes psychologiques chez les adultes diagnostiqués comme souffrant d'IP. Les patients inscrits à l'enquête seront randomisés pour recevoir Almee(TM) ou un groupe de contrôle avec traitement habituel, pendant neuf semaines.

Les résultats seront des mesures d'anxiété rapportées par les patients et les cliniciens à l'aide de questionnaires validés. L'étude COMPANION, qui recrute 250 patients à travers les États-Unis, devrait se terminer au quatrième trimestre 2023. Si le résultat est positif, Almee(TM) fera l'objet d'une demande d'autorisation auprès de la FDA en tant que dispositif médical sur ordonnance qui sera lancé en 2024 dans le but de traiter les symptômes d'anxiété chez les patients atteints de fibrose pulmonaire.