La société de dispositifs médicaux Vexim annonce le lancement d'une nouvelle étude clinique en France qui va permettre d'évaluer la sécurité et l'efficacité du SpineJack en comparaison d'un traitement conservateur.

Vexim a élaboré un nouveau protocole d'étude comparative avec pour coordinateurs le Professeur Jean-Marc Vital et le Professeur Olivier Gille (Bordeaux, France). Le but de cette étude prospective, randomisée et multicentrique, est de confirmer la sécurité, l'efficacité et le rapport coût-bénéfices du SpineJack évalués à un an, puis à deux ans.

Ses performances seront comparées à un traitement conservateur (corset) mené sur 100 patients atteints de fractures vertébrales par compression sévères et traumatiques. Cette étude sera menée au sein de quatre centres en France.

'L'étude comparative SpineJack vs ballonnet Medtronic déjà lancée en juin dernier, ainsi que cette nouvelle étude nous permettrons de réunir les meilleures données en économie de la santé', indique le directeur général Vincent Gardès.

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