Verona Pharma plc a annoncé avoir terminé le recrutement des patients avec plus de 800 sujets randomisés dans l'étude ENHANCE-2, évaluant l'ensifentrine pour le traitement d'entretien de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Les premières données sont attendues au troisième trimestre de 2022. Le programme de phase 3 ENHANCE (Ensifentrine as a Novel inHAled Nebulized COPD thErapy) consiste en deux études en double aveugle, contrôlées par placebo (ENHANCE-1 et ENHANCE-2) évaluant l'ensifentrine nébulisée pour le traitement d'entretien de la BPCO. Le sous-ensemble de 48 semaines de l'étude ENHANCE-1 a terminé le recrutement d'environ 400 sujets en décembre 2021, ce qui a fait l'objet d'un premier rapport le 5 janvier 2022. Le recrutement dans le sous-ensemble de 24 semaines de l'essai ENHANCE-1 devrait se terminer au deuxième trimestre de 2022. Les données pour les deux sous-ensembles d'ENHANCE-1 sont attendues vers la fin de 2022. Sous réserve de résultats positifs, la société a l'intention de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) auprès de la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis au cours du premier semestre de 2023. Dans des études cliniques antérieures sur la BPCO, l'ensifentrine a montré des améliorations significatives et cliniquement significatives de la fonction pulmonaire, des symptômes et de la qualité de vie en monothérapie ou en association avec un bronchodilatateur d'entretien. L'ensifentrine a été bien tolérée dans les études cliniques impliquant plus de 1 400 sujets à ce jour.