Vaxart, Inc. a rapporté des données cliniques supplémentaires de phase 1 publiées sur medRixv.org, indiquant que son vaccin COVID-19 en comprimé oral Spike/Nucleocapsid (S+N) a induit des anticorps IgA muqueux de longue durée contre le SRAS-CoV-2, le virus responsable du COVID-19, et tous les coronavirus testés. L'activité neutralisante de ces anticorps IgA chez les répondeurs était supérieure à celle mesurée dans les échantillons de convalescents. Vaxart avait précédemment divulgué les résultats de cette étude montrant que son candidat vaccin était bien toléré et immunogène.

Ces données supplémentaires confirment son potentiel à améliorer les réponses immunitaires au niveau des surfaces muqueuses et à améliorer les réponses de santé publique à la pandémie de COVID-19. Vaxart a l'intention de publier les données complètes de l'étude dans une revue à comité de lecture. Les données rapportées aujourd'hui proviennent d'un essai clinique ouvert de phase 1 à doses multiples (NCT04563702) dans lequel le candidat vaccin S+N a été évalué chez 35 volontaires adultes en bonne santé dont les tests PCR et les tests rapides de détection de l'antigène étaient négatifs pour le SRAS-CoV-2.

Les sujets ont reçu une faible dose avec un rappel au jour 29 ou une seule dose faible ou élevée du candidat vaccin oral en comprimés S+N. Des échantillons nasaux ont été prélevés et analysés pour les IgA spécifiques au SRAS-CoV-2. Dans l'étude, 46 % des sujets présentaient une augmentation d'au moins 1,5 fois des IgA sécrétoires spécifiques du SRAS-CoV-2 par rapport aux niveaux pré-vaccination.

Dans une étude distincte, des échantillons nasaux et de salive ont été recueillis auprès de personnes ayant déjà été infectées par le SRAS-CoV-2. L'analyse des échantillons nasaux et de salive pour l'activité neutralisante (sVNT) contre le SRAS-CoV-2 a montré que 50 % des sujets vaccinés avaient une activité neutralisante supérieure à celle des personnes ayant eu une infection antérieure, et cette capacité neutralisante accrue a persisté 6 mois après la vaccination.