HVIVO signe un accord avec Vaxart Inc. pour développer le premier modèle de défi humain Omicron au monde
Le 30 juin 2022 à 08:00
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hVIVO a signé un accord avecVaxart Inc. pour développer le modèle avec l'intention de mener une étude de provocation humaine Omicron ultérieure en 2023 pour tester l'efficacité du candidat vaccin oral de Vaxart, VXA-CoV2-1. Pour développer le modèle, hVIVO fabriquera un nouvel agent de provocation du SRAS-CoV-2 (COVID-19) basé sur la variante Omicron. Les activités de fabrication du virus conformes aux bonnes pratiques de fabrication ("BPF") commenceront immédiatement et devraient se terminer au quatrième trimestre 2022. Après la fabrication de l'agent de provocation, la société a l'intention de mener une étude de caractérisation.
Sous réserve de la réussite de l'étude de caractérisation et de l'obtention des autorisations réglementaires pertinentes, hVIVO prévoit de mener les études de provocation humaine Omicron en 2023. L'étude de caractérisation établira une dose de l'agent de provocation Omicron qui provoquera une infection sûre et fiable chez les volontaires sains. L'étude enrôlera des volontaires sains, hommes et femmes, qui ont déjà été vaccinés contre le SRAS-CoV-2 ou infectés par celui-ci, qui ne présentent aucun facteur de risque connu de COVID-19 sévère et qui ont de faibles niveaux d'anticorps sériques neutralisants (et qui sont donc encore susceptibles d'être infectés après inoculation).
hVIVO possède deux décennies d'expérience et d'expertise dans la fabrication d'agents de provocation et la caractérisation clinique de toute une série de virus respiratoires, y compris diverses souches de grippe, le virus respiratoire syncytial (RSV), le rhinovirus humain (hRV - virus du rhume), ainsi que le virus initial du SRAS-CoV-2 en circulation et les variantes apparues depuis. hVIVO dirige le Consortium de fabrication d'agents de provocation, qui a développé des normes internationales relatives à la fabrication et au stockage des agents de provocation, afin de garantir la sécurité, la qualité et la cohérence.
Vaxart, Inc. est une société de biotechnologie au stade clinique qui se concentre principalement sur le développement de vaccins recombinants oraux basés sur sa plateforme de vaccins oraux brevetée Vector-Adjuvant-Antigen Standardized Technology (VAAST). Ses vaccins sont conçus pour être administrés à l'aide de pilules qui peuvent être stockées et expédiées sans réfrigération et qui éliminent le risque de blessure par piqûre d'aiguille. Ses programmes de développement comprennent des vaccins en comprimés conçus pour protéger contre le norovirus (cause de gastro-entérite aiguë), le coronavirus, y compris le SARS-CoV-2 (COVID-19), et la grippe. En outre, la société a obtenu des données précliniques pour son vaccin thérapeutique candidat ciblant le cancer du col de l'utérus et la dysplasie causée par le papillomavirus humain. La plateforme technologique de la société utilise une approche vectorielle et se compose de divers éléments, tels qu'un vecteur (adénovirus de type 5 (Ad5)), un antigène (ADN Ad5), un adjuvant (Toll-like receptor 3 (TLR3)) et son comprimé à enrobage entérique exclusif.
VAXART, INC. 
