Valneva : l'autorisation de l'UE attendue le mois prochain
Le 11 mars 2022 à 09:44
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Valneva a annoncé vendredi qu'il s'attendait à recevoir une recommandation positive de l'Union Européenne pour son candidat vaccin inactivé contre la Covid-19 au mois d'avril.
Dans un communiqué, le laboratoire pharmaceutique français précise que l'avis du CHMP concerne l'autorisation conditionnelle de VLA2001 pour la primovaccination chez les adultes âgés de 18 à 55 ans.
Suite à cette autorisation conditionnelle, le groupe devrait commencer à livrer les doses prévues de VLA2001 aux pays européens au cours du deuxième trimestre.
Valneva rappelle avoir reçu une liste de questions dans le cadre de l'évaluation initiale du CHMP, à laquelle il a répondu sous deux jours ouvrés après leur réception.
La société a reçu en retour un faible nombre de questions supplémentaires, auxquelles elle prévoit de répondre dans les prochains jours.
Pour mémoire, Valneva a signé un accord avec la Commission Européenne prévoyant la fourniture d'un maximum de 60 millions de doses de VLA2001 pendant une période de deux ans, dont 24,3 millions de doses en 2022.
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Valneva est une société spécialisée dans les vaccins qui développe, fabrique et commercialise des vaccins prophylactiques pour les maladies infectieuses répondant à des besoins médicaux non satisfaits. Le groupe adopte une approche hautement spécialisée et ciblée, appliquant son expertise approfondie à de multiples modalités vaccinales, en se concentrant sur la fourniture de solutions vaccinales de premier, de meilleur ou d'unique ordre.
Valneva a de solides antécédents, ayant fait progresser plusieurs vaccins des premiers stades de la R&D jusqu'à leur homologation, et commercialise actuellement deux vaccins de voyage exclusifs ainsi que certains vaccins de tiers en s'appuyant sur son infrastructure commerciale bien établie.
Les revenus générés par ses activités commerciales en plein essor contribuent à l'avancement continu du portefeuille de vaccins de Valneva. Celui-ci comprend le premier vaccin au monde contre le virus du chikungunya et le seul candidat vaccin contre la maladie de Lyme en phase avancée de développement clinique, en partenariat avec Pfizer, ainsi que des candidats vaccins contre le virus Zika et d'autres menaces mondiales pour la santé publique.