Valneva : avis positif de l'EMA dans la maladie de Lyme
Le 25 octobre 2018 à 12:18
Partager
Valneva a annoncé avoir reçu un avis positif de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) sur le plan de développement de son vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15, avis en grande partie conforme aux discussions précédentes avec la FDA américaine.
Le groupe confirme prévoir de lancer la phase 2 de développement clinique de son vaccin fin 2018, phase qui devrait durer environ deux ans et intégrera de nouveaux dosages et de nouveaux schémas de vaccination par rapport à ceux évalués en phase 1.
Cette phase 2 devrait être menée sur environ 800 sujets sur plus de 10 sites aux Etats-Unis et en Europe. Elle inclurait des sujets ayant déjà été touchés par la maladie de Lyme ainsi que des sujets qui n'ont jamais été infectés.
Copyright (c) 2018 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Valneva est une société spécialisée dans les vaccins qui développe, fabrique et commercialise des vaccins prophylactiques pour les maladies infectieuses répondant à des besoins médicaux non satisfaits. Le groupe adopte une approche hautement spécialisée et ciblée, appliquant son expertise approfondie à de multiples modalités vaccinales, en se concentrant sur la fourniture de solutions vaccinales de premier, de meilleur ou d'unique ordre.
Valneva a de solides antécédents, ayant fait progresser plusieurs vaccins des premiers stades de la R&D jusqu'à leur homologation, et commercialise actuellement deux vaccins de voyage exclusifs ainsi que certains vaccins de tiers en s'appuyant sur son infrastructure commerciale bien établie.
Les revenus générés par ses activités commerciales en plein essor contribuent à l'avancement continu du portefeuille de vaccins de Valneva. Celui-ci comprend le premier vaccin au monde contre le virus du chikungunya et le seul candidat vaccin contre la maladie de Lyme en phase avancée de développement clinique, en partenariat avec Pfizer, ainsi que des candidats vaccins contre le virus Zika et d'autres menaces mondiales pour la santé publique.