Trevena, Inc, une société biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation de nouveaux médicaments pour les patients souffrant de troubles du système nerveux central (SNC), a annoncé aujourd'hui les résultats positifs de son étude post-approbation conçue pour évaluer l'impact sur la fonction cognitive des sujets traités avec OLINVYK par rapport à la morphine IV. La société a également fourni une mise à jour générale des activités, y compris le récent réalignement des ressources et la réduction des coûts, ainsi que les progrès réalisés dans le cadre du lancement commercial d'OLINVYK aux États-Unis et des actifs en cours de développement de la société. OLINVYK a été étudié dans le cadre d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à doses multiples, en collaboration avec le Center for Human Drug Research basé aux Pays-Bas.

Les sujets ont reçu des doses intraveineuses uniques d'OLINVYK 1 mg et 3 mg, ou de morphine 5 mg et 10 mg, ou de placebo, selon un plan croisé à blocs partiels. Une batterie complète d'évaluations neurocognitives et motrices a été obtenue après chaque dose administrée en aveugle, comprenant des mesures de la sédation/temps de réaction, du suivi visuel, du traitement cognitif d'ordre supérieur, de la fonction motrice et de la coordination œil-main. Vingt-trois sujets sains ont participé à l'étude, dont 13 hommes et 10 femmes, avec un âge médian de 26 ans.

Signature en juillet d'un contrat avec un important groupement d'achat hospitalier (GPO), qui permettra un large accès à OLINVYK pour les hôpitaux membres. Le GPO hospitalier couvre les centres médicaux universitaires, les hôpitaux de soins aigus et les centres de chirurgie ambulatoire des États-Unis. Mise en œuvre d'un réalignement des ressources de la société en juillet afin de maintenir l'accent sur les facteurs de valeur clés et d'étendre la marge de manœuvre financière jusqu'à la mi-2023.

La société a mis en œuvre une réduction de ~25% des employés à temps plein et a mis fin à son accord de force de vente contractuelle avec Syneos. Trevena maintient une équipe commerciale et d'affaires médicales interne ciblée pour soutenir OLINVYK. La société a effectué d'autres réductions de dépenses générales qui, selon la société, contribueront collectivement à réduire les dépenses d'exploitation et à prolonger la marge de manœuvre financière jusqu'à la mi-2023.

La société estime que ces décisions permettent à Trevena de continuer à consacrer suffisamment de ressources à ses principales priorités stratégiques, à savoir l'adoption commerciale d'OLINVYK et le développement de TRV045. Poursuite de l'avancement de l'étude de phase 1 du TRV045, notre nouveau modulateur des récepteurs S1P, pour la douleur neuropathique diabétique ; en voie d'achèvement au 2H 22. TRV045 est un nouveau modulateur sélectif du récepteur de la sphingosine-1 phosphate de sous-type 1 (S1P1) en cours de développement comme traitement potentiel de la douleur neuropathique aiguë et chronique secondaire à la neuropathie diabétique périphérique.

Grâce à une collaboration préclinique avec les National Institutes of Health, Trevena explore également le TRV045 comme traitement potentiel de l'épilepsie, avec une application possible dans l'épilepsie réfractaire et d'autres troubles épileptiques rares ou orphelins. Maintien d'environ 49,5 millions de dollars en trésorerie et équivalents au 30 juin 2022, ce qui, selon la société, sera suffisant pour financer les dépenses d'exploitation et les besoins en dépenses d'investissement de la société jusqu'à la mi-2023. Il n'y a eu aucune vente nette d'OLINVYK pour le trimestre terminé le 30 juin 2022.

Le solde de trésorerie comprend le produit net en avril de la première tranche de 15 millions de dollars de l'accord de financement basé sur les redevances avec une société affiliée de R Bridge Healthcare Fund.