Trevena, Inc. a annoncé le lancement d'une étude de preuve de concept de phase 1 sur le TRV045, un nouveau modulateur du récepteur de la sphingosine-1-phosphate sélectif pour le sous-type 1 du récepteur S1P. L'étude utilisera la stimulation magnétique transcrânienne (SMT) pour évaluer comment le TRV045 affecte la capacité des cellules cérébrales à conduire la stimulation électrique. Les effets de la SMT seront explorés à l'aide de l'électromyographie (EMG) et de l'électroencéphalographie (EEG) afin de mesurer l'effet potentiel du TRV045 sur les fonctions cérébrales. L'étude est une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, croisée dans les deux sens, à doses multiples, conçue pour évaluer les effets pharmacodynamiques du TRV045 sur l'excitabilité corticale chez des adultes masculins en bonne santé, en utilisant à la fois l'EMG et l'EEG pour mesurer la fonction cérébrale.

Vingt-quatre volontaires sains de sexe masculin seront recrutés et chaque sujet recevra l'une des deux séquences de traitement dans un ordre aléatoire : TRV045 250 mg suivi d'un placebo ; ou un placebo suivi de TRV045 250 mg, chaque séquence de traitement étant administrée une fois par jour pendant quatre jours consécutifs. Les résultats de l'EMG et de l'EEG en réponse à la SMT seront étudiés après la première et la dernière dose de chaque séquence de traitement. Les doses pour cette étude ont été sélectionnées sur la base de l'exposition pharmacocinétique déterminée dans l'étude de phase 1 à dose unique et à doses multiples récemment achevée, et sont conçues pour atteindre la gamme d'exposition à l'efficacité cible attendue.

Les sujets seront recrutés sur un site d'étude situé en dehors des États-Unis et l'étude n'est pas menée dans le cadre de la demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour le TRV045. L'étude devrait se terminer à la mi-2023.