Traws Pharma, Inc. a annoncé avoir terminé le dosage de la première cohorte de la première étude de phase 1 chez l'homme visant à évaluer le travatrelvir (TRX01), un inhibiteur de protéase disponible par voie orale, en cours de développement pour le traitement du COVID19. Aucune observation de sécurité n'a été rapportée. Le travatrelvir a été conçu comme un inhibiteur de la protéase Mpro (3CL) du SARS-CoV-2.

Il a démontré une activité in vitro contre la souche originale du virus ainsi que les variantes delta et omicron et est plus actif que le nirmatrelvir (inhibiteur de Mpro de Pfizer) dans les études précliniques. Toujours dans les études précliniques, travatrelvir n'a pas nécessité de coadministration avec un inhibiteur du cytochrome P450 (CYP) humain, tel que le ritonavir, et devrait donc éviter les interactions médicamenteuses associées, ce qui pourrait permettre une utilisation plus large chez les patients. Le profil pharmacocinétique du candidat-médicament pourrait permettre un traitement quotidien unique de 10 jours afin de réduire la probabilité d'un rebond viral.

Les études toxicologiques BPL n'ont pas identifié d'effets indésirables chez les animaux aux doses étudiées dans l'essai clinique de phase 1. L'étude de phase 1 évaluera des doses ascendantes uniques et multiples de travatrelvir dans le cadre d'une étude en double aveugle, contrôlée par placebo, afin d'évaluer la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique. Les sujets seront randomisés 3:1 dans cinq cohortes à jeun et une cohorte nourrie à dose unique ascendante (SAD) et deux cohortes à doses multiples ascendantes (MAD).

Les données de base de l'étude, menée en Australie, et le lancement d'une étude internationale de phase 2 chez des sujets atteints de COVID19 modérée à sévère, sont attendus pour le deuxième semestre 2024.