Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. a annoncé que le premier participant a été enrôlé dans une étude de dosage pour le TNX-2100 (mélanges de peptides épitopes du SRAS-CoV-2 pour administration intradermique), un test cutané in vivo pour mesurer l'hypersensibilité de type retardé (DTH) au SRAS-CoV-2 (CoV-2), le virus qui cause le COVID-19. La DTH est une mesure de l'immunité fonctionnelle des lymphocytes T. Les anticorps étant plus faciles à mesurer, on a davantage parlé des anticorps plutôt que des lymphocytes T comme biomarqueur de l'immunité au SRAS-CoV-2. Cependant, les lymphocytes T, et non les anticorps, constituent la principale défense de l'organisme contre les virus. Le test cutané a le potentiel de servir de : 1) de biomarqueur de l'immunité protectrice des cellules T et de la durabilité de la protection vaccinale ; 2) d'approche personnalisée pour les rappels de vaccins ; 3) de méthode pour stratifier les participants aux essais de vaccins COVID-19 avec une image plus complète de l'état immunitaire ; 4) de critère d'évaluation dans les essais de vaccins COVID-19 pour les vaccins qui suscitent une immunité des cellules T, et 5) de surveillance de la santé publique. On pense que l'immunité des lymphocytes T contre le SRAS-CoV-2 constitue un élément important de l'immunité protectrice contre une maladie grave après une infection par le SRAS-CoV-2. On sait que l'immunité des lymphocytes T contre plusieurs virus persiste beaucoup plus longtemps que l'immunité des anticorps, qu'elle est souvent présente en l'absence de réponse mesurable des anticorps et que, dans de nombreux cas, elle fournit une immunité protectrice plus durable pouvant durer des années, voire des décennies. Par exemple, l'immunité des lymphocytes T contre le SRAS-CoV-2 a été détectée chez certaines personnes qui ne produisent pas de réponses anticorps et chez d'autres après que leurs réponses anticorps aient diminué et soient devenues indétectables avec le temps. Pour obtenir un tableau complet de l'état immunitaire d'un patient, il faut évaluer à la fois les titres d'anticorps et l'immunité des lymphocytes T. Les tests cutanés qui provoquent des réponses DTH sont des méthodes bien établies pour la détection des réponses des cellules T spécifiques de l'antigène. Les tests de ce type sont connus sous le nom de diagnostics in vivo car ils nécessitent l'injection de petits peptides représentatifs dans la peau. Un résultat positif est mis en évidence par une réaction cutanée autour du site de l'injection, produite par l'infiltration locale de cellules T fonctionnelles spécifiques de l'antigène. Il a été démontré que cette réaction, également appelée induration, dépend de la présence de cellules T à mémoire. Les fractions CD4+ et CD8+ des cellules T participent toutes deux à cette réaction.