Tetra Bio-Pharma Inc. a annoncé qu'elle a terminé le processus d'examen annuel de licence pour la licence d'établissement pharmaceutique (DEL) de Santé Canada et qu'elle répond aux exigences réglementaires de l'article C.01A.009 du Règlement sur les aliments et drogues afin de conserver la DEL pour la distribution de produits pharmaceutiques, comme REDUVO™ ;, au Canada. Toute entreprise qui a l'intention de distribuer des produits pharmaceutiques au Canada doit obtenir une DEL conformément aux exigences réglementaires de Santé Canada. Le 30 décembre 2020, la société a soumis sa première présentation de drogue nouvelle (PDN) pour REDUVO׫ ; à Santé Canada afin d'obtenir un numéro d'identification de médicament (DIN) pour le médicament d'ordonnance.

La société est en pourparlers avec Santé Canada pour répondre aux commentaires finaux sur la soumission. REDUVO㬱 ; reste une priorité absolue et la société est prête à lancer les activités de fabrication dès que possible après l'approbation réglementaire. REDUVO™ ; est une capsule de gel mou utilisée pour traiter les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (NVIC) ainsi que la perte de poids et les nausées graves chez les personnes vivant avec une infection par le VIH.

L'ingrédient pharmaceutique actif de REDUVO™ ; est le dronabinol, également connu sous le nom de THC, une forme synthétique de la substance naturelle active du cannabis.