Telix Pharmaceuticals Limited a annoncé que l'essai clinique de phase II ProstACT TARGET de TLX591 (177Lu-DOTA-rosopatamab), le candidat thérapeutique à base d'anticorps contre le cancer de la prostate de la société, chez les patients présentant une première récidive de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) après le traitement initial du cancer de la prostate, a reçu l'approbation du Comité d'éthique de la recherche humaine (HREC). L'objectif principal de Telix avec la série d'études ProstACT est de compléter l'étude pivotale de phase III ProstACT GLOBAL dans un contexte de deuxième ligne chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) progressant avec de nouveaux agents androgènes de première ligne. L'inclusion de l'étude TARGET, permettra de générer des données sur l'utilisation de TLX591 chez les patients à un stade plus précoce de leur cancer de la prostate, soutenant ainsi l'élargissement potentiel des indications futures.

Ceci est en accord avec la vision de Telix de bénéficier aux hommes tout au long de leur parcours dans le cancer de la prostate, créant de multiples opportunités de fournir des informations sur la performance clinique de TLX591 tout au long de la durée du programme. En tant que radiopharmaceutique à base d'anticorps, TLX591 est administré en deux doses seulement, à deux semaines d'intervalle, et nécessite beaucoup moins de lutécium pour délivrer un rayonnement de longue durée à la tumeur, avec un potentiel de réduction des coûts et des effets secondaires hors cible tels que la toxicité des glandes salivaires. ProstACT TARGET est une étude de phase II à bras unique menée en Australie auprès de 50 patients atteints d'un cancer de la prostate oligométastatique (cinq métastases ou moins) récurrent sur le plan biochimique (PSMA), en association avec une radiothérapie par faisceau externe (EBRT).

Les objectifs cliniques sont de retarder la récidive de la maladie et donc de différer le début de la thérapie de privation d'androgène (ADT), le critère principal étant la survie sans progression biologique (PFS BIO). L'étude est une collaboration avec le partenaire stratégique de Telix, GenesisCare.