Summit Therapeutics Inc. a annoncé que le premier patient basé aux Etats-Unis a été recruté dans l'étude de phase III HARMONi. HARMONi est une étude de phase III multirégionale, randomisée et en double aveugle. L'étude évaluera l'efficacité et la sécurité de l'ivonescimab associé à la chimiothérapie chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non squameux, localement avancé ou métastatique, muté dans le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et ayant progressé après un traitement par un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) de l'EGFR de troisième génération, tel que l'osimertinib.

Plus précisément, l'étude comparera l'ivonescimab associé à des chimiothérapies à base de pemetrexed et de carboplatine à un placebo associé à du pemetrexed et du carboplatine. L'étude, conçue dans une optique d'enregistrement, comporte deux critères d'évaluation principaux : la survie globale (OS) et la survie sans progression (PFS). HARMONi, également appelé AK112-301, recrutera des patients aux États-Unis, au Canada, en Europe et en Chine, en collaboration avec Akeso Inc. (Akeso), le partenaire à haut rendement de la société.

Akeso est responsable du recrutement en Chine, qui a déjà commencé, et Summit est responsable du recrutement aux États-Unis, au Canada et en Europe. Il est prévu de recruter plus de 400 patients pour cette étude. L'ivonescimab, connu sous le nom de SMT112 aux États-Unis, au Canada, en Europe et au Japon, et sous le nom d'AK112 en Chine et en Australie, est un nouvel anticorps bispécifique expérimental, potentiellement le premier de sa catégorie, qui combine en une seule molécule les effets de l'immunothérapie via le blocage de PD-1 et les effets anti-angiogénèse associés au blocage du VEGF.

L'expression (présence) de PD-1 et de VEGF est plus élevée dans les tissus tumoraux et le microenvironnement tumoral (TME) que dans les tissus sains et normaux de l'organisme. La structure tétravalente de l'ivonescimab permet une plus grande avidité (force accumulée des interactions de liaison multiples) avec une affinité de liaison à PD-1 plus de 10 fois supérieure en présence de VEGF in vitro dans les cellules tumorales.1 Cette structure tétravalente, la conception de la molécule et le regroupement de ces deux cibles en un seul anticorps bispécifique ont le potentiel d'orienter l'ivonescimab vers le tissu tumoral plutôt que vers le tissu sain, ce qui a pour but d'améliorer les effets secondaires et les problèmes de sécurité associés à ces cibles et de concentrer l'activité antitumorale des deux cibles. Nous sommes impatients de continuer à partager des détails supplémentaires concernant l'ivonescimab lors des prochaines conférences médicales.