Spectral AI, Inc. a annoncé avoir atteint un taux de recrutement de 50 % dans les centres d'essais cliniques sur les brûlures pour son étude pivot 2024 destinée à valider l'algorithme utilisé par son système DeepView ? pour l'indication des brûlures. Cette étude pivot, qui vise à recruter 240 patients, adultes et enfants, dans plusieurs centres de traitement des brûlures et services d'urgence à travers les États-Unis, devrait être le dernier essai clinique avant de demander l'approbation de la FDA en 2025.

L'achèvement de l'étude pivot répondra à deux objectifs principaux. Premièrement, l'étude validera les performances autonomes de l'algorithme du système DeepView ? System sur un ensemble de données indépendant, ce qui renforcera son utilité objective dans la pratique clinique.

Deuxièmement, l'étude comparera l'efficacité de l'algorithme de traitement d'image finalisé du système DeepView ? System par rapport à l'évaluation clinique existante, quantifiée par les annotations du jugement du clinicien. L'algorithme de traitement d'images du système DeepView ?

System utilise l'imagerie multispectrale, entraînée et testée par rapport à une base de données propriétaire de plus de 340 milliards de points de données validés cliniquement, pour fournir une évaluation rapide et objective qui aide les prestataires de soins de santé à évaluer le potentiel de cicatrisation d'une plaie par brûlure. L'étude pivot américaine est actuellement en cours de recrutement de patients dans plusieurs grands centres de traitement des brûlures aux États-Unis, sous la supervision d'investigateurs principaux réputés.