Simulations Plus, Inc. a annoncé que la FDA américaine a renouvelé ses licences pour la plateforme logicielle DILIsym, le logiciel de toxicologie systémique quantitative (QST) permettant de prédire et d'étudier les lésions hépatiques induites par les médicaments (DILI). Le renouvellement d'un an permet un accès continu au logiciel DILIsym pour les employés autorisés de toutes les divisions de la FDA. Les résultats du logiciel DILIsym soutiennent les décisions cruciales de développement de médicaments en prédisant le risque potentiel de DILI des nouveaux médicaments candidats.

La modélisation identifie également les événements biochimiques qui conduisent à une dilution de l'irradiation causée par un médicament et peut ainsi prédire certains sous-groupes de patients présentant un risque accru de dilution de l'irradiation causée par ce médicament. Les informations issues de la modélisation DILIsym permettent d'orienter les décisions d'approbation ou de refus des grands projets de développement de médicaments, ce qui permet d'éviter les effets financiers désastreux d'un échec des essais cliniques ou, mieux encore, de garantir que la DILI ne constituera pas un obstacle insurmontable à l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché. Depuis 13 ans, DILIsym Services, une division de Simulations Plus, coordonne l'initiative DILI-sim, un partenariat public-privé qui a guidé le développement du progiciel DILIsym.

DILIsym est mis à la disposition des industries pharmaceutiques et chimiques qui peuvent l'utiliser directement pour prévoir et comprendre les responsabilités en adhérant au consortium de l'initiative DILI-sim et/ou en obtenant des licences commerciales. La division DILIsym Services utilise aussi régulièrement DILIsym pour des services de conseil complets sur des questions liées à la sécurité. Les entreprises intéressées par une version d'essai gratuite du logiciel DILIsym peuvent la demander ici.