Silo Pharma, Inc. a annoncé avoir lancé une étude préclinique de toxicité de sa nouvelle formulation de kétamine à dosage contrôlé et à libération prolongée, désignée sous le nom de SP-26, pour le traitement de la fibromyalgie. Dans l'étude d'évaluation de la sécurité, la tolérabilité du composé SP-26 sera déterminée dans une mini étude sur les porcs utilisant un schéma posologique ascendant (descendant). Les données de l'étude sont attendues au premier trimestre 2023.Silo Pharma a récemment annoncé qu'elle travaillait avec un partenaire réglementaire pour préparer un dossier de pré-investigation de drogue nouvelle (IND) de la FDA pour le SP-26.

La société a l'intention de suivre la voie réglementaire 505(b)(2) pour le candidat médicament.