Sierra Oncology, Inc. a annoncé qu'elle avait raccourci le délai de lecture des données de base de l'essai pivot de phase 3 MOMENTUM sur le momelotinib chez les patients atteints de myélofibrose. La société prévoit maintenant d'annoncer les données de base d'ici la fin janvier 2022. En cas de résultats positifs, la société a l'intention de déposer une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de la Food & Drug Administration (FDA) américaine au cours du deuxième trimestre 2022. Le momelotinib est un inhibiteur sélectif et biodisponible par voie orale de JAK1, JAK2 et ACVR1 /ALK2 pour le traitement potentiel de la myélofibrose. La myélofibrose résulte d'un dérèglement de la signalisation JAK-STAT et se caractérise par des symptômes constitutionnels, une splénomégalie (augmentation du volume de la rate) et une anémie progressive. Le momelotinib est actuellement à l'étude dans l'essai clinique MOMENTUM, une étude mondiale de phase 3, randomisée, en double aveugle, pour les patients atteints de myélofibrose symptomatique et anémique. L'étude a recruté 195 patients sur un total prévu de 180 patients dans 21 pays. Les données de base sont attendues pour la fin du mois de janvier 2022 et, dans l'hypothèse de résultats positifs, la société a l'intention de déposer une NDA auprès de la FDA au cours du deuxième trimestre de 2022.