Sera Prognostics Inc. annonce la publication des résultats positifs de l'essai AVERT dans la revue internationale à comité de lecture Diagnostics
Le 09 juillet 2024 à 14:30
Partager
Sera Prognostics Inc. a annoncé la publication dans Diagnostics, une revue internationale à comité de lecture et à accès libre sur le diagnostic médical, des premiers résultats de l'essai AVERT PRETERM TRIAL (Serum Assessment of Preterm birth Outcomes Compared to Historical Controls), mené à ChristianaCare à Wilmington, dans l'État du Delaware. La stratégie de test et de traitement PreTRM démontre une amélioration statistiquement et cliniquement significative des résultats de santé néonatale et de la durée du séjour à l'hôpital Précédemment, Sera a rapporté que les deux résultats coprimaires - réduction de la morbidité néonatale grave ou de la mort néonatale, et réduction de la durée du séjour à l'hôpital néonatal - ont atteint leurs critères d'évaluation, et que les améliorations des résultats avec une approche de test et de traitement PreTRM® ? étaient statistiquement significatives.
En particulier, les résultats de l'essai Avert PRETERM TRIAL ont indiqué : une réduction de 18 % de la morbidité et de la mortalité néonatales graves, une réduction de 7 jours de la durée moyenne du séjour néonatal à l'hôpital, une augmentation de 2,48 semaines de l'âge gestationnel moyen à la naissance avant 32 semaines et une réduction de 28 jours de la durée du séjour néonatal à l'hôpital pour les bébés nés avant 32 semaines de gestation, réduisant ainsi le temps passé à l'hôpital pour ceux qui risquent d'accoucher le plus tôt possible. Comme Sera l'a annoncé en décembre 2023, le Comité de surveillance et de sécurité des données (DSMB) qui supervise l'étude pivotale PRIME (Prematurity Risk Assessment Combined with Clinical Interventions for Improved Neonatal OutcoMEs) de la société a recommandé d'arrêter le recrutement en raison de l'efficacité, signalant que l'un ou l'autre des critères d'évaluation co-primaires répondait aux critères d'arrêt pour la signification statistique lors de l'analyse intermédiaire planifiée. Sera Prognostics a indiqué en mai 2024 que les accouchements des participants à l'étude PRIME, les 2 200 personnes restantes qui avaient été recrutées avant l'arrêt du recrutement conformément à la recommandation du DSMB, étaient terminés, que toutes les mères et tous les bébés participant à l'étude avaient quitté l'hôpital et que la collecte des données pour les résultats finaux de l'étude PRIME avait commencé.
Sera Prognostics, Inc. est une société de diagnostic de la santé des femmes qui utilise sa plateforme protéomique et bioinformatique propriétaire, ainsi que d'importantes ressources de données pour améliorer la santé maternelle et néonatale en découvrant, développant et commercialisant des tests de biomarqueurs sanguins, ainsi que des produits et des services d'analyse prédictive. L'entreprise a mis en place une plateforme protéomique et bioinformatique pour caractériser la biologie de la grossesse et pour découvrir et valider des biomarqueurs protéiques clés présents dans le sang qui sont des prédicteurs précis des changements dynamiques qui se produisent au cours de la grossesse. Son produit commercial, le test PreTRM, est un test de biomarqueurs sanguins validé et disponible dans le commerce pour prédire le risque d'accouchement prématuré, également connu sous le nom de naissance prématurée. Le test PreTRM est un test sanguin non invasif administré à une femme enceinte, portant un seul ftus, au cours des semaines 18 à 20 de la gestation, qui permet de prédire le risque pour la future mère d'accoucher spontanément avant la 37e semaine de gestation.
SERA PROGNOSTICS, INC. 
