Sera Prognostics, Inc. Annonce des données positives de l'essai AVERT PRETERM
Le 15 février 2023 à 14:30
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Sera Prognostics Inc, The Pregnancy Company, a annoncé les premiers résultats de l'étude AVERT PRETERM TRIAL (Serum Assessment of Preterm Birth Outcomes Compared to Historical Controls), menée à ChristianaCare à Wilmington, Delaware. Les deux résultats coprimaires - la réduction de la morbidité néonatale grave ou du décès néonatal et la diminution de la durée de l'hospitalisation néonatale - ont atteint leurs objectifs, et les améliorations des résultats avec l'approche test-and-treat PreTRM® étaient statistiquement significatives. Les résultats détaillés de l'analyse de l'étude AVERT PRETERM TRIAL sont en cours de préparation en vue d'une publication dans une revue à comité de lecture.
Le test PreTRM a été largement développé et validé pour la prédiction de la naissance prématurée spontanée (sPTB) aux États-Unis dans l'étude Proteomic Assessment of Preterm Risk (PAPR). Dans une vaste étude prospective américaine ultérieure, la Multicenter Assessment of a Spontaneous Preterm Birth Risk Predictor (TREETOP), il a été démontré que les biomarqueurs permettent de prédire les naissances prématurées très précoces, quelle qu'en soit la cause, la durée du séjour néonatal à l'hôpital et la morbidité/mortalité néonatale composite. Des données supplémentaires publiées en mai 2022 ont montré une meilleure performance prédictive du test PreTRM® pour les femmes dont la date d'accouchement est déterminée de manière plus fiable par échographie.
L'essai AVERT PRETERM a évalué le bénéfice pour la santé des bébés lorsque les grossesses sont dépistées avec le test PreTRM® et que les médecins interviennent en fonction de ces résultats. Un bras actif d'environ 1 453 futures mères du ChristianaCare au Delaware a été testé au milieu de la grossesse pour stratifier le risque accru de naissance prématurée spontanée et les personnes présentant un risque plus élevé se sont vu proposer des interventions fondées sur des preuves, qui comprenaient une gestion des soins, une éducation plus intensive et des médicaments. Un bras de contrôle historique d'environ 10 000 patients a été tiré de la période immédiate de 2 ans avant le début de l'inscription à l'essai.
Les résultats néonatals importants, qui comprenaient la durée totale du séjour néonatal à l'hôpital et la morbidité/mortalité néonatale composite, ont été analysés dans le bras actif et le bras témoin historique.
Sera Prognostics, Inc. est une société de diagnostic de la santé des femmes qui utilise sa plateforme protéomique et bioinformatique propriétaire, ainsi que d'importantes ressources de données pour améliorer la santé maternelle et néonatale en découvrant, développant et commercialisant des tests de biomarqueurs sanguins, ainsi que des produits et des services d'analyse prédictive. L'entreprise a mis en place une plateforme protéomique et bioinformatique pour caractériser la biologie de la grossesse et pour découvrir et valider des biomarqueurs protéiques clés présents dans le sang qui sont des prédicteurs précis des changements dynamiques qui se produisent au cours de la grossesse. Son produit commercial, le test PreTRM, est un test de biomarqueurs sanguins validé et disponible dans le commerce pour prédire le risque d'accouchement prématuré, également connu sous le nom de naissance prématurée. Le test PreTRM est un test sanguin non invasif administré à une femme enceinte, portant un seul ftus, au cours des semaines 18 à 20 de la gestation, qui permet de prédire le risque pour la future mère d'accoucher spontanément avant la 37e semaine de gestation.
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