Liestal (awp) - Le groupe pharmaceutique Santhera a multiplié par plus de quatre son chiffre d'affaires au cours de l'exercice écoulé. Selon des chiffres non audités publiés jeudi, les ventes nettes de son premier médicament Raxone (idebenone) contre la neuropathie optique héréditaire de Leber (LHON) se sont montées à 19 mio CHF, contre 4,3 mio en 2015.

Le laboratoire de Liestal rappelle que des procédures d'homologation de Raxone sont en cours auprès des autorités sanitaires européennes et suisses pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD). A fin 2016, Santhera disposait de liquidités à hauteur de 49,8 mio CHF, contre 76,9 mio un an plus tôt.

Les ventes de Raxone se sont considérablement étoffées au cours du 2e semestre, atteignant 11,8 mio CHF, contre seulement 7,2 mio pendant les six premiers mois de l'année. Le médicament de Santhera a été vendu dans 15 pays de l'Union européenne, mais le plus grand apport aux recettes provient principalement de France et d'Allemagne.

NOUVELLE ETUDE POUR RAXONE

Le groupe bâlois indique avoir débuté une nouvelle étude de phase III (Sideros) pour démontrer l'efficacité de Raxone sur l'atténuation des troubles respiratoires chez les patients souffrant de DMD non traités avec des glucocorticoïdes. Le recrutement de patients a déjà débuté aux Etats-Unis et en Europe, et les résultats devraient être publiés au 2e semestre 2019.

Fin décembre, Raxone a obtenu le statut de "médicament innovant prometteur" de la part de l'autorité sanitaire britannique (MHRA) pour le traitement de la DMD, qui lui vaut de participer à l'étape II du programme "Early Access to Medicines Scheme" (EAMS), qui vise à offrir aux patients en situation de risque vital ou de grave détérioration l'accès à des thérapies pas encore homologuées.

Santhera avait décroché en mai 2016 auprès de l'Agence américaine du médicament (FDA) une procédure accélérée pour le traitement expérimental Omigapil contre la dystrophie musculaire congénitale (CMD). L'étude de phase I (Callisto) suit son cours, le dernier participant devrait être recruté au 2e trimestre et les résultats être connus dans le courant du 2e semestre 2017.

La direction de Santhera s'attend à ce que l'exercice 2016 se solde par une perte nette comprise entre 33 mio et 38 mio CHF. Pour l'année en cours, elle table sur des ventes de Raxone entre 21 et 23 mio CHF selon les indications actuelles.

La publication des résultats complets et audités est prévue pour le 7 mars prochain.

A la Bourse suisse, l'annonce préliminaire du laboratoire bâlois a été plutôt bien accueillie. A 09h35, la nominative Santhera bondissait de 3,6% à 74,10 CHF, alors que le marché dans son ensemble (SPI) progressait de 0,77%.

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