Zurich (awp) - Le laboratoire bâlois Santhera annonce le lancement d'un programme visant à donner accès gratuitement au candidat Raxone (idebenone) aux patients atteints de myopathie de Duchenne (DMD). Ce genre de campagne est autorisée par l'autorité américaine du médicament (FDA) pour les personnes dont une maladie met la vie en danger et qui ne peuvent bénéficier d'un traitement satisfaisant, indique mardi la société.

Le produit est actuellement en examen d'homologation dans l'indication contre la DMD. La FDA continue à évaluer son efficacité et sa potentielle dangerosité, explique le communiqué.

Un programme d'accès anticipé de ce type a déjà été autorisé pour Raxone en Grande-Bretagne.

Santhera a revendiqué en mai 2017 des résultats positifs avec l'étude de phase III Delos sur son médicament Raxone. Le traitement a permis de ralentir la perte de la fonction respiratoire chez les patients atteints de la dystrophie musculaire de Duchenne, atteignant ainsi son critère d'évaluation primaire.

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