Zurich (awp) - Santhera subissait les foudres des détenteurs de capitaux mercredi après-midi à la Bourse suisse, dévissant de près 30% à 28,50 CHF sur le coup de 14h38. L'action du laboratoire de Liestal avait été temporairement suspendue de cotation par l'opérateur de la place financière. Le groupe a entre-temps annoncé pressentir une issue négative pour une demande d'extension d'indication pour son unique médicament en circulation.

La nominative cédait déjà 9,2% à 36,40 CHF juste avant la décision du régulateur de la Bourse suisse.

Santhera s'attend à recevoir une réponse négative du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) sur une extension d'indication pour le Raxone (idebenone) au traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne, a précisé la société pharmaceutique.

Le laboratoire a eu une "explication orale" avec le CHMP allant dans ce sens, précise le communiqué.

L'organe consultatif de l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait été prié par le laboratoire de Liestal de revoir sa position après avoir émis mi-septembre un premier avis défavorable à une telle extension.

Santhera fournira des informations supplémentaires le 26 janvier sur les implications de cet avis négatif.

Le laboratoire avait déjà rencontré des difficultés similaires aux Etats-Unis, où l'Agence sanitaire américaine (FDA) avait exigé en 2016 que le laboratoire démontre l'efficacité de son traitement contre la DMD, indépendamment de la prise de glucocorticoïdes par les patients. Santhera s'est exécuté et mène depuis une nouvelle étude, baptisée Sideros, portant sur les patients soumis à un traitement à base de ce type de stéroïdes.

Le Raxone est autorisé en Europe depuis l'automne 2015 contre la neuropathie optique héréditaire de Leber (LHON). Le feu vert de l'EMA avait été accordé malgré une information lacunaire et sous "circonstances exceptionnelles" en raison de la rareté de la maladie. Santhera est depuis tenu de mener des études additionnelles sur son médicament.

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